LEUCO-SCINT készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez

1. MI A LEUCO-SCINT MILYEN ESETBEN ALKALMAZHATÓ?
Ezt a gyógyszert kizárólag diagnosztikus célra használják.
LEUCO-SCINT készlet, a szervezetben zajló gyulladásos folyamatok vizsgálatára alkalmas steril készítmény, amelyet a ^99mTc-pertechnetát izotóppal történt jelzés után a betegtől levett vérből szeparált fehérvérsejtek jelzésére használnak. Az így megjelölt fehérvérsejteket megfelelő eljárás után a betegbe intravénás injekció formájában juttatják vissza.
Ezzel a gyógyszerrel történő vizsgálatot az Ön orvosának javaslata alapján végzik el.
- 2. TUDNIVALÓK A LEUCO-SCINT ALKALMAZÁSA ELŐTT
Mielőtt az izotóppal jelzett fehérvérsejteket intravénásan megkapja, az orvos tájékoztatni fogja Önt a vizsgálat kimeneteléről.
Az izotóppal jelzett LEUCO-SCINT készletet az Ön levett véréből szeparált fehérvérsejtekhez keverik, hogy radioaktív fehérvérsejteket kapjanak. Ezt a készítményt a lehető legrövidebb időn belül kell visszainjekciózni, hogy a fehérvérsejtek nagy része megőrizze az életképességét, így segítségükkel kimutathatóvá váljanak a szervezetben zajló gyulladásos folyamatok.
A ^99mTc-LEUCO-SCINT injekciót 18 éven aluli betegeknek nem ajánlják, kivéve, ha a várható eredmény meghaladja a beadásával járó kockázatot.
Önnek tájékoztatni kell orvosát, ha allergiás
-minden egyéb más gyógyszerre
-minden egyéb más anyagra, például ételre, tartósítószerekre vagy festékre
Terhesség és szoptatás
Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha tervezi a terhességet vagy már terhes
^99mTc-LEUCO-SCINT adása terhes nőnek nem ajánlott, kivéve, ha a várható eredmény meghaladja a beadásával járó kockázatot.
Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha Ön szoptatós anya, vagy tervezi azt
^99mTc-LEUCO-SCINT adása szoptatós anyának nem ajánlott kivéve, ha a várható eredmény meghaladja a beadásával járó kockázatot.
Ha Ön szoptatós anya, a ^99mTc-LEUCO-SCINT adása után 24 óráig tápszerrel kell etetnie csecsemőjét. Ez alatt az idő alatt termelt anyatejet kérjük, öntse ki.
Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha Ön bármilyen gyógyszert szed, illetve ha Ön szívbeteg.
3. HOGYAN ALKALMAZZÁK A LEUCO-SCINT INJEKCIÓT
Az Ön orvosa határozza meg, hogy Ön mennyi ^99mTc-LEUCO-SCINT injekciót kap. Ez minimális mennyiség lesz ahhoz, hogy az orvos a vizsgálat eredményét megkapja.
Hány injekciót fog Ön kapni
Első lépésként Öntől vért vésznek, majd a szeparált és jelzett leukocitákat vénás injekció formájában fogja Ön visszakapni.
Hogyan kapja meg Ön az injekciót
A LEUCO-SCINT készlet radiogyógyszer előállítására használható, ami diagnosztikai vizsgálatokra alkalmas. Az izotóppal jelzett anyag a bejut a beteg véréből szeparált fehérvésejtekbe, ami a vénába injekciózva bekerül a vérkeringésbe és felhalmozódhat a gyulladásban lévő szervekben, illetve jelzi, hogy hol zajlik gyulladásos folyamat.
Mit kell tennie, ha Ön megkapta a LEUCO-SCINT injekciót
A vénás injekció beadása után 1-2-3-4 illetve, ha a vizsgálatot végző orvos szükségesnek tartja 24 óra múlva készítik a felvételeket.
A vizsgálat ideje alatt nem szabad elmozdulni, mert ez rontja a felvétel minőségét. A kamerán át gyűjtött képi információ TV-szerű képernyőn a vizsgálat ideje alatt rögtön látható, de rögzítik is a kiértékelés és a későbbi vizsgálatokhoz szükséges archiválás számára.
Milyen teendői vannak a kezelés után
Önnek legalább két liter folyadékot kell meginnia a kezelés után, hogy elősegítse a vizelet képződését, melyet gyakran ürítenie kell, hogy minél előbb távozzon az Ön testéből a radioaktivitás.
Mit nem szabad megtennie a kezelés után
A vizsgálat után addig ne vegyen be semmilyen gyógyszert, amíg kezelőorvosa nem javasolja azt.
Mire kell ügyelnie a vizsgálat után
Általában a radioaktív gyógyszerek alkalmazása nem befolyásolja a beteg gépjármű vezetési és gépkezelési tevékenységét. A LEUCO-SCINT néhány esetben szédülést okozhat, ezért kérjük, hogy miekőtt gépkocsit vezetne vagy gépet kezelne, győződjön meg arról, hogy Ön hogyan reagál az injekcióra.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Kérjük, amilyen gyorsan lehet, tájékoztassa kezelőorvosát, ha a LEUCO-SCINT injekció adása után Ön nem érzi jól magát.
Mint minden gyógyszernek, úgy a LEUCO-SCINT-nek is lehetnek mellékhatásai. Ezek a mellékhatások néha komolyak is lehetnek, de a radioaktív gyógyszerek esetében, mint amilyen a LEUCO-SCINT is, általában nem azok. Azonban ha Ön valamilyen mellékhatást észlel, esetleg gyógyszeres kezelésre lesz szüksége.
Nagyon kevés esetben észleltek enyhe csalánkiütésszerű túlérzékenységi reakciót a nem stabilizált technetium(99^mTc) exametazim készítmény intravénás adagolását követően.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő tüneteket észleli:
Bőrpírral járó kiütések
- Láz
- a vérnyomás átmeneti megemelkedése
Ezek a LEUCO-SCINT enyhe mellékhatásai.
Amennyiben Ön olyan mellékhatásokat tapasztal, amelyek nem szerepelnek ebben a tájékoztatóban, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát.
5. HOGYAN KELL A LEUCO-SCINT INJEKCIÓT TÁROLNI
A készlet a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban és 2-8 °C-on. Oxidálószerektől védve kell tartani.
A jelzett termék legfeljebb 25 °C-on, vagy ez alatti hőmérsékleten, fénytől védve tárolandó.
A jelzett termék tárolása során a hatályos védekezési és biztonsági előírásokat be kell tartani.
A készletben lévő üveg tartalma csak a ^99mTc-technécium jelzett injekció előállítására használható fel az alkalmazási előírásnak megfelelően.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Önnek nem kell foglalkozni a LEUCO-SCINT injekció tárolásával, ez az Ön kezelőorvosának ill. a szakasszisztensének feladata.
A LEUCO-SCINT kiszerelése üvegben történik. Az injekció elkészítése ebben az üvegben történik közvetlen a beadás előtt.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a LEUCO-SCINT
Hatóanyag:d,l-Exametazime 0,18 mg
Segédanyagok:
Ón(II) klorid dihidrát 2.28 µg
Nátrium pirofoszfát dekahidrát 1.51 mg
Leukocita szeparáláshoz: ACD-A anticoaguláns oldat és Plasmasteril szedimentáló ágens
Milyen a Leuco-Scint készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
3 üveg LEUCO-SCINT nitrogén atmoszférában lezárt steril, pirogénmentes liofilizátum 6 és 15 ml-es, 1-es típusú boroszilikát üvegből (Ph. Eur.) készült injekciós üvegben, gumidugóval és rollnizott aluminium kupakkal lezárva.
3 üveg ACD-A antikoaguláns, steril, pirogénmentes 10 ml üvegenként. 3 üveg Plasmasteril (plasmaexpander)
szedimentáló ágens, steril, pirogénmentes 15 ml üvegenként.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. 04. 26.