KLABAX 250 mg/5 ml granulátum sziruphoz

Milyen hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz a Klabax szuszpenzió?
Hatóanyag: 250 mg klaritromicin 5 ml szuszpenzióban.
Segédanyagok: Karbomer, hidroxipropilcellulóz, xantán gumi, titán-dioxid E171, alginsav, makrogol 1500, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-dihidrogén-citrát, nátrium-benzoát, nátrium-klorid, borsmentaaroma 517, tutti frutti aroma 051880 AP0551, aszpartám, hipromellóz, metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer (1/1), talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, szacharóz.
Milyen betegségek esetén használható és hogyan fejti ki hatását a Klabax szuszpenzió?
A Klabax a klaritromicinre érzékeny kórokozók által okozott alsó- és felső légúti fertőzések, légcsőgyulladás, tüdőgyulladás, bronchitis, torok-, orrmelléküreg- és akut középfülgyulladás, bőr és lágyrészfertőzések, valamint lokális vagy generalizált mycobacterialis fertőzések (MAC) kezelésére alkalmas antibiotikum. A klaritromicin gátolja az érzékeny kórokozó baktériumok fehérje szintézisét.
Milyen esetekben nem használható a Klabax szuszpenzió?
- un. makrolid antibiotikumok (pl. eritromicin) iránti túlérzékenység;
- egyidejű ciszaprid, pimozid vagy terfenadin tartalmú gyógyszer szedése.
Különleges figyelmeztetések
Májműködési zavar esetén a Klabax szuszpenziót a kezelőorvos alapos mérlegelést követően írja fel, tekintettel arra, hogy a klaritromicint elsősorban a máj választja ki.
A szuszpenzió szacharóz tartalmát cukorbetegségben, örökölt fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban és glükóz-izomaltóz deficienciában figyelembe kell venni.
Klabax 250 mg/5 ml granulátum szuszpenzióhoz: 2508,0 mg szacharóz 5 ml szuszpenzióban.
Phenylketonuria fennállása esetén a szuszpenzió aszpartám tartalma miatt ellenjavallt.
Alkalmazása terhes vagy szoptató nőknél
A Klabax szuszpenzió gyermekek kezelését szolgáló készítmény. Amennyiben felnőttek kezelésére alkalmazzák, abban az esetben a kezelőorvos kizárólag az előny/kockázat gondos mérlegelése alapján írhatja elő a Klabax szuszpenzió alkalmazását terhes vagy szoptató nők esetében.
Hatása a gépjárművezetéshez vagy gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Nincs adat arra vonatkozólag, hogy ezen képességeket befolyásolná a Klabax szuszpenzió szedése.
Szedhet-e más gyógyszert a Klabax szuszpenzióval egy időben?
Tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát, amennyiben az alábbi hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek közül valamelyiket gyermeke szedi: teofillin (légzést javító gyógyszer), karbamazepin (epilepszia kezelésére), terfenadin vagy asztemizol (allergia kezelésére), ergotamin vagy dihidroergotamin (migrén kezelésére), digoxin (szívműködésre ható gyógyszer), warfarin (véralvadásgátló), illetve lipid csökkentőt, szívritmuszavar, cukorbetegség és HIV-fertőzés kezelésére alkalmas gyógyszereket.
Hogyan kell szedni a Klabax szuszpenziót!
Gyermeke számára megfelelő Klabax adagot és a kezelés időtartamát minden esetben kezelőorvosa állapítja meg.
Ne adjon eltérő mennyiségű szuszpenziót gyermekének, mint amennyit az orvos felírt!
Gyermekek szokásos adagja 6 hó és 12 éves korig napi 15 mg/ttkg, 2 adagra osztva.
A szuszpenzió készítése:
Az üveget a rajta látható jelzésig meg kell tölteni csapvízzel, össze kell rázni, majd kis ideig várni kell a keletkező hab eloszlásáig. Ezután, ha szükséges, csapvízzel ki kell egészíteni ismét a jelig. A szuszpenziót tárolja szobahőmérsékleten.
A szuszpenzió használat előtt felrázandó!
A kezelési idő általában 7-14 nap.
A Klabax szuszpenzió bevehető étkezés előtt vagy után is.
Csökkent veseműködés esetén a szokásos adagot az orvos utasítása alapján csökkenteni kell.
Mi a teendő túladagolás esetén?
Ha az előírtnál nagyobb adagot vett be gyermeke, gyomor-bélrendszeri panaszok jelentkezhetnek. Túladagolás esetén azonnal vegye fel a kapcsolatot gyermeke kezelőorvosával!
Milyen mellékhatások léphetnek fel a Klabax szuszpenzió szedése során?
Mint minden gyógyszernek, a Klabax-nak is lehetnek mellékhatásai.
Ezek általában enyhék és átmenetiek.
Leggyakrabban gyomor-bélrendszeri panaszok, hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom fordul elő. Ritkábban fejfájás, bőrkiütések, máj- és epeműködés zavara fordulhat elő.
Átmeneti szédülés, fülzúgás, hallászavar bekövetkezhet, de ezek a tünetek a kezelés megszakítása után megszűnnek.
Ritkán a szaglás, íz érzés és szájíz megváltozását, a szájnyálkahártya gyulladását és gombás elváltozását, a nyelv elszíneződését és gyulladását észlelték. A fogak elszíneződése ritkán előfordulhat, de ez fogmosással megszüntethető.
Allergiás bőrtünetek jelentkezésekor a gyógyszer szedését abba kell hagyni, és azonnal orvoshoz kell fordulni!
Ha bármilyen mellékhatás súlyossá válik vagy elhúzódik, ill. ha olyan mellékhatást észlel, amely nem szerepel a betegtájékoztatóban, kérjük, tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát!
A Klabax szuszpenzió tárolása
Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 °C-on, nedvességtől védve tárolandó.
Az elkészített szuszpenzió: Az eredeti csomagolásban legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Nem fagyasztható.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A Klabax szuszpenziót az eredeti csomagolásban tárolja! Ne vegye be a csomagoláson feltüntetett lejárati időn túl, ill. ha a csomagolás megsérült vagy valaki már felbontotta.

A szöveg publikálásának dátuma az ema.europa.eu weboldalon: 2006. 05. 19.