INHIXA 10 000 NE (100 mg)/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

1. Milyen típusú gyógyszer az Inhixa és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Inhixa hatóanyaga az enoxaparin-nátrium, ami a kis molekulatömegű heparinok (LMWH-k) csoportjába tartozik.

Az Inhixa kétféle módon fejti ki hatását.
1) Megállítja a meglévő vérrögök nagyobbodását. Ez segíti a szervezetet a vérrögök lebontásában, és megakadályozza, hogy azok károsodást okozzanak
2) Megakadályozza a vérrögök kialakulását a vérben.

Az Inhixa alkalmazható:
- A vérben már kialakult rögök kezelésére
- A vérrögképződés megelőzésére a következő helyzetekben:
-- Műtét előtt és azt követően
-- Ha akut betegség miatt mozgásában korlátozott
-- Ha Önnél daganat miatt vérrög keletkezett, a további vérrögök kialakulásának megelőzésére.
-- Ha instabil anginában szenved (olyan állapot, amelyben nem jut elég vér a szívbe)
-- Szívroham után
- Megakadályozza a vérrögök képződését a (súlyos veseproblémákban szenvedők kezelésére használt) dializáló készülék csöveiben.


2. Tudnivalók az Inhixa alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Inhixa oldatos injekciót
- Ha allergiás az enoxaparin-nátriumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Az allergiás reakció tünetei a következők: bőrkiütés, nyelési vagy légzési zavarok, az ajkak, arc, torok vagy a nyelv duzzanata.
- Ha allergiás a heparinra vagy más kis molekulatömegű heparinra, például nadroparinra, tinzaparinra vagy dalteparinra.
- Ha a heparin az elmúlt 100 nap során olyan reakciót váltott ki Önnél, amely miatt súlyosan csökkent a véralvadást biztosító vérlemezkék száma - ezt a reakciót nevezik heparin-indukálta trombocitopéniának -, illetve ha vérében enoxaparin elleni antitestek találhatók.
- Ha súlyos vérzés vagy a vérzés nagy kockázatával járó állapot áll fenn Önnél (például gyomorfekély, a közelmúltban végzett agy- vagy szemműtét), beleértve a közelmúltban bekövetkezett agyvérzést.
- Ha az INHIXA-t a szervezetében kialakult vérrögök kezelésére alkalmazzák és a következő 24 órában gerincközeli vagy gerincbe adott érzéstelenítést (úgynevezett epidurális érzéstelenítést) vagy lumbálpunkciót fognak alkalmazni Önnél.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Inhixa nem cserélhető fel a kis molekulatömegű heparinok csoportjába tartozó más gyógyszerekkel, mivel ezek nem pontosan azonosak, így a hatásuk és alkalmazási módjuk eltérő.

Az Inhixa alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel,
- ha korábban előfordult már Önnél, hogy heparin alkalmazása következtében súlyosan lecsökkent a vérében a vérlemezkék száma
- ha Önnél gerincközeli vagy gerincbe adott érzéstelenítést vagy gerinccsapolást fognak végrehajtani (lásd a "Műtétek és érzéstelenítések" részt): ezen műveletek és az Inhixa alkalmazása között bizonyos időnek kell eltelnie
- ha Önnek beültetett szívbillentyűje van
- ha Ön szívbelhártya-gyulladásban (a szív belső rétegének fertőzése) szenved
- ha korábban gyomorfekélye volt
- ha a közelmúltban sztrókja volt
- ha Önnek magas a vérnyomása
- ha Ön cukorbetegségben szenved, vagy ha a cukorbetegség miatt károsodtak a szemében található vérerek (úgynevezett diabéteszes retinopátia alakult ki)
- ha Önnek a közelmúltban szem- vagy agyműtéte volt
- ha Ön idős (elmúlt 65 éves), különösen, ha 75 évnél is idősebb
- ha Ön vesebetegségben szenved
- ha Ön májbetegségben szenved
- ha Ön sovány vagy túlsúlyos
- ha az Ön vérében túl magas a kálium szintje (ezt vérvétellel lehet ellenőrizni)
- ha Ön jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a vérzést (lásd az "Egyéb gyógyszerek és az Inhixa" című részt).

Lehetséges, hogy a gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt, illetve alkalmazása során bizonyos időközönként vérvizsgálatot végeznek Önnél; ezzel azt ellenőrzik, hogy a véralvadásért felelős vérlemezkék és a kálium megfelelő mennyiségben találhatók-e a vérében.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Inhixa biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták.

Egyéb gyógyszerek és az Inhixa
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
- Warfarin - egy további vérhígító gyógyszer
- Acetilszalicilsav (aszpirin vagy ASA), klopidogrel vagy egyéb, a vérrögök kialakulásának megelőzésére alkalmazott gyógyszerek (lásd még a 3. pontban: "Váltás a véralvadásgátló kezelésben")
- Dextrán injekció - vérpótlásra alkalmazott készítmény
- Ibuprofén, diklofenák, ketorolak vagy egyéb úgynevezett. nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek, amelyeket az ízületi gyulladásban jelentkező fájdalom és duzzanat, valamint egyéb állapotok kezelésére használnak
- Prednizolon, dexametazon vagy más, az asztma, reumatoid artritisz és egyéb állapotok kezelésére használt gyógyszerek
- Olyan gyógyszerek, amelyek hatására megnő vér káliumszintje, például káliumsók, vízhajtó tabletták, illetve egyes szívgyógyszerek.

Műtétek és érzéstelenítés
Amennyiben gerinccsapolást vagy olyan műtétet végeznek Önnél, amelyben epidurális vagy gerincvelői érzéstelenítést alkalmaznak, szóljon kezelőorvosának, hogy INHIXA kezelés alatt áll. Lásd a "Ne alkalmazza az Inhixa oldatos injekciót" című részt. Tájékoztassa kezelőorvosát arról is, ha bármilyen gerincbántalma van, vagy ha korábban gerincműtétet végeztek Önnél.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha Ön terhes és mesterséges szívbillentyűje van, a vérrögök kialakulásának kockázata nagyobb lehet az Ön esetében. Erről kezelőorvosa fogja tájékoztatni Önt.

Ha szoptat vagy szoptatni szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt feltétlenül kérjen tanácsot kezelőorvosától.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Inhixa nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Nyomonkövethetőség
Fontos lejegyezni az Ön által alkalmazott Inhixa gyártási tételszámát. Ezért minden alkalommal, amikor újabb doboz Inhixa-t kap, jegyezze le a dátumát és a tételszámát (amely a csomagoláson a Gy. sz. után található), és biztonságos helyen őrizze ezt az információt.

Az Inhixa nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.


3. Hogyan kell alkalmazni az Inhixa-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A gyógyszer alkalmazása
- Az INHIXA-t kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek. Ennek oka, hogy ezt a gyógyszert injekcióban kell alkalmazni.
- Lehetséges, hogy otthon folytatnia kell az Inhixa alkalmazását és saját magának kell beadnia a gyógyszert (az ehhez szükséges útmutatást lejjebb találja).
- Az INHIXA-t rendszerint bőr alá adott (szubkután) injekció formájában alkalmazzák.
- Az Inhixa bizonyos szívrohamtípusok és műtétek után vénás injekcióban (intravénásan) is adható.
- Lehetséges, hogy az INHIXA-t a dialízis kezelés kezdetén a szervezetéből kivezető csőbe (artériás szár) vezetik be.
Az Inhixa izomba nem adható.

Mekkora adagot fognak alkalmazni Önnél?
- Kezelőorvosa fogja eldönteni az Inhixa beadandó mennyiségét. Ez az adag az alkalmazás okától függ.
- Ha veseproblémái vannak, lehetséges hogy kevesebb INHIXA-t adnak be Önnek.

1. A vérében már kialakult vérrögök kezelése
- Az ajánlott adag naponta egyszer 150 NE (1,5 mg) kilogrammonként az Ön testtömege alapján, vagy naponta kétszer 100 NE (1 mg) kilogrammonként az Ön testtömege alapján.
- Kezelőorvosa fogja eldönteni, meddig kell kapnia az Inhixa injekciót.

2. Vérrögképződés megakadályozására a következő helyzetekben:
- Műtét vagy olyan időszak, amikor betegség miatt kevesebbet tud mozogni
-- Az Inhixa adagja attól függ, mekkora a valószínűsége vérrögök kialakulásának az Ön esetében. A beadandó mennyiség vagy 2000 NE (20 mg) naponta egyszer, vagy 4000 NE (40 mg) naponta egyszer.
-- Ha műtétre vár, az első injekciót általában 2 órával vagy 12 órával a műtét előtt adják be Önnek.
-- Ha betegség miatt kevesebbet mozoghat, a javasolt adag naponta egyszer 4000 NE (40 mg) Inhixa.
-- Kezelőorvosa fogja eldönteni, meddig kell kapnia az Inhixa injekciót.

- Ha szívrohama volt
Az Inhixa kétféle típusú szívroham, az úgynevezett STEMI (az ST-szakasz emelkedésével járó szívizominfarktus) és a nem STEMI (NSTEMI) esetében alkalmazható. Az Önnek beadott Inhixa mennyisége az Ön életkorától és a szívroham típusától függ.

NSTEMI típusú szívroham esetén:
- Az ajánlott adag 12 óránként 100 NE (1 mg) testtömeg-kilogrammonként.
- Kezelőorvosa rendszerint acetilszalicilsavat (aszpirint) is rendelni fog Önnek.
- Kezelőorvosa fogja eldönteni, meddig kell kapnia az Inhixa injekciót.

STEMI típusú szívroham esetén 75 éves kor alatt:
- A kezdeti adag 3000 NE (30 mg) Inhixa vénás injekcióban.
- Ezzel egy időben bőr alá adott (szubkután) injekció formájában is beadják Önnek az INHIXA-t. Az ajánlott adag 12 óránként 100 NE (1 mg) testtömeg-kilogrammonként.
- Kezelőorvosa rendszerint acetilszalicilsavat (aszpirint) is rendelni fog Önnek.
- Kezelőorvosa fogja eldönteni, meddig kell kapnia az Inhixa injekciót.

STEMI típusú szívroham esetén 75 éves és idősebb betegeknél:
- Az ajánlott adag 12 óránként 75 NE (0,75 mg) testtömeg-kilogrammonként.
- Az Inhixa első két injekcióban beadható maximális adagja 7500 NE (75 mg).
- Kezelőorvosa fogja eldönteni, meddig kell kapnia az Inhixa injekciót.

Perkután koronária intervenció (PCI) műtét esetében:
Attól függően, mikor alkalmazták Önnél legutóbb az INHIXA-t , kezelőorvosa dönthet úgy, hogy PCI műtét előtt még egy adag INHIXA-t ad be Önnek. Ez vénás injekció formájában történik.

3. Vérrögképződés megakadályozása a dializáló készülék csöveiben
- Az ajánlott adag 100 NE (1 mg) testtömeg-kilogrammonként.
- Az INHIXA-t a szervezetéből kivezető csőbe (artériás szár) vezetik be a dialízis kezelés kezdetén. Ez a mennyiség rendszerint 4 órás kezelésre elegendő. Szükség esetén azonban kezelőorvosa beadhat Önnek testtömeg-kilogrammonként további 50-100 NE (0,5-1 mg) INHIXA-t.

Hogyan kell beadni magának az Inhixa injekciót tűvédő nélküli előretöltött fecskendővel?

Ha Ön képes rá, hogy magának adja be a gyógyszeres injekciót, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell beadni az injekciót. Ne próbálja meg beadni magának az injekciót, ha nem tanították meg rá. Ha nem biztos benne, hogyan kell csinálni, azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Mielőtt beadná magának az Inhixa injekciót
- Ellenőrizze a gyógyszeren a lejárati dátumot. A lejárati dátum után ne használja fel.
- Ellenőrizze, hogy a fecskendő nem sérült, és a benne található folyadék átlátszó. Ha nem, használjon másik fecskendőt.
- Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha bármilyen elváltozást észlel a küllemében.
- Gondoskodjon róla, hogy tudja, mennyit kell befecskendezni.
- Vizsgálja meg, hogy az utolsó injekció okozott-e bőrpírt, elszíneződést, duzzanatot, váladékozást, illetve fájdalmas-e még, és ha igen, akkor beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
- Döntse el, hová fogja befecskendezni a gyógyszert. Az injekció beadásának helyét minden alkalommal váltogassa a has jobb és bal oldala között. Ezt a gyógyszert a has bőre alá kell befecskendezni, de nem túl közel a köldökhöz vagy esetleges hegszövethez (ezektől legalább 5 cm-es távolságot kell tartani).
- Az előretöltött fecskendő kizárólag egyszeri használatra szolgál.

Az Inhixa öninjekciózására vonatkozó utasítások
1) Szappannal és vízzel mosson kezet, valamint mossa meg azt a területet, ahová az injekciót be fogja adni. Szárítsa meg a bőrfelületet.
2) Kényelmes helyzetben üljön le vagy feküdjön le, hogy ellazuljon. Ügyeljen rá, hogy lássa azt a helyet, ahová az injekciót adni fogja. Fotelben, támlás heverőn vagy párnákkal megemelt fejrészű ágyban ideális.
3) Válasszon ki egy területet hasa jobb vagy bal oldalán. Ennek legalább 5 cm-re kell lennie a köldökétől az oldala felé.

Ne feledje: Ne adja be magának az injekciót a köldökéhez 5 cm-nél közelebbi helyre, illetve már meglévő hegek vagy véraláfutások környékére. Váltogassa az injekció helyén a hasa bal és jobb oldala között, attól függően, hogy legutóbb hová adta az injekciót.

4) Vegye ki az előretöltött fecskendőt tartalmazó műanyag buborékfóliát a dobozból. Nyissa ki a buborékfóliát és vegye ki az előretöltött fecskendőt.


























A véralvadásgátló kezelés váltása
- Váltás az INHIXA-ról a K-vitamin-antagonistáknak nevezett vérhígítókra (például warfarinra) Kezelőorvosa javaslatára vérvizsgálatot végeznek Önnél az úgynevezett INR érték meghatározására, ami alapján kezelőorvosa dönt arról, mikor kell abbahagyni az Inhixa alkalmazását.

- Váltás a K-vitamin-antagonistáknak nevezett vérhígítókról (pl. warfarin) az INHIXA-ra
Hagyja abba a K-vitamin-antagonista szedését. Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendel az úgynevezett INR érték meghatározására, ami alapján ő dönt arról, mikor kell elkezdeni az Inhixa alkalmazását.

- Váltás az INHIXA-ról szájon át szedhető véralvadásgátló-kezelésre (például apixabán, dabigatrán, edoxabán, rivaroxabán)
Hagyja abba az Inhixa alkalmazását. A szájon át szedhető véralvadásgátló szedését 0-2 órával az előtt az időpont előtt kezdje el, amikor a következő Inhixa injekció beadása esedékes lenne, és szedje a gyógyszert az előírt módon.

- Váltás a szájon át szedhető véralvadásgátló-kezelésről az INHIXA-ra
Hagyja abba a szájon át alkalmazandó véralvadásgátló szedését. Az Inhixa alkalmazását a szájon át alkalmazandó véralvadásgátló utolsó bevételétől számított 12 óra elteltével kezdje el.

Ha az előírtnál több INHIXA-t alkalmazott
Ha úgy gondolja, hogy túl sok vagy túl kevés INHIXA-t alkalmazott, azonnal értesítse kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét, még akkor is, ha nincsenek tünetei vagy panaszai. Amennyiben egy gyermek véletlenül beadja magának vagy lenyeli az INHIXA-t, azonnal vigye egy kórház sürgősségi osztályára.

Ha elfelejtette alkalmazni az INHIXA-t
Ha elfelejtett beadni magának egy adagot, pótolja, amint eszébe jut. Ne adjon be magának kétszeres adagot ugyanazon a napon a kihagyott adag pótlására. Napló vezetése segítségére lehet abban, hogy ne hagyjon ki adagot.

Ha idő előtt abbahagyja az Inhixa alkalmazását
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Fontos, hogy mindaddig megkapja az Inhixa injekciókat, amíg kezelőorvosa úgy dönt, hogy abbahagyhatja a kezelést. Ha idő előtt abbahagyja az injekció alkalmazását, vérrög alakulhat ki a szervezetében, ami rendkívül veszélyes lehet.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A vérrögképződés megakadályozására szolgáló gyógyszerekhez hasonlóan az Inhixa is okozhat vérzést, amely életveszélyes is lehet. Bizonyos esetekben a vérzés jelei nem egyértelműek.

Ha olyan vérzést tapasztal, amely nem áll el magától, vagy ha jelentős vérzésre utaló tüneteket észleli (szokatlan gyengeség, fáradtság, sápadtság, szédülés, fejfájás vagy tisztázatlan eredetű duzzanat), haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával.
Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy szorosabb megfigyelésre van szükség, vagy megváltoztathatja a gyógyszerét.

Hagyja abba az Inhixa alkalmazását és beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha súlyos allergiás reakció bármely jelét (pl. nehézlégzés, ajak-, száj-, torok- vagy szemduzzanat) tapasztalja.

Hagyja abba az enoxaparin alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő tünetek bármelyikét észleli:
- Lázzal járó vörös, pikkelyes, kiterjedt kiütés, a bőr alatt kialakuló csomókkal és hólyagokkal. A tünetek általában a kezelés megkezdésekor jelentkeznek (akut generalizált exantémás pusztulózis).

Haladéktalanul szóljon kezelőorvosának:
- Ha vérrög okozta érelzáródás bármilyen jelét észleli, mint például:
-- görcsös fájdalom, bőrpír, melegségérzet vagy az egyik láb duzzanata - ezek a mély vénás trombózis tünetei
-- légszomj, mellkasi fájdalom, ájulás vagy vér felköhögése - ezek a tüdőembólia tünetei
- Ha fájdalmas, sötétpiros pontokból álló bőr alatti kiütése keletkezik, ami enyhe nyomás hatására sem halványodik el.
Kezelőorvosa vérvizsgálat elvégzését rendelheti el Önnél a vérlemezkeszám ellenőrzésére.

A lehetséges mellékhatások összefoglaló listája:
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet)
- Vérzés
- A májenzimek vérbeli szintjének növekedése.

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
- A szokásosnál gyakrabban kialakuló véraláfutások, amiket az alacsony vérlemezkeszám okozhat.
- Rózsaszín foltok a bőrön, amelyek főleg az Inhixa injekció beadásának helyén jelennek meg.
- Bőrkiütés (csalánkiütés, urtikária).
- Viszkető, vörös bőr.
- Véraláfutás vagy fájdalom az injekció beadási helyén.
- Csökkent vörösvértestszám.
- Magas vérlemezkeszám a vérben.
- Fejfájás.

Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
- Hirtelen jelentkező súlyos fejfájás. Ez az agyban kialakult vérzésre utalóhat.
- A gyomor érzékenysége, telítettségérzés, ami vérzésre utalhat.
- Nagy, vörös, szabálytalan alakú foltok a bőrön hólyagokkal vagy azok nélkül.
- Bőrirritáció (helyi irritáció).
- A bőr vagy a szemfehérje besárgulása, és a vizelet sötétebbé válása, ami májproblémára utalhat.

Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
- Súlyos allergiás reakció, melynek a jelei lehetnek: bőrkiütés, nyelési vagy légzési nehézségek, az ajkak, arc, torok vagy a nyelv duzzanata.
- A vér káliumszintjének növekedése, ami nagyobb valószínűséggel fordul elő vese- vagy cukorbetegség esetén. Kezelőorvosa a káliumszintet vérvizsgálat elvégzésével ellenőrizheti.
- Az eozinofil nevezetű fehérvérsejtek számának növekedése a vérben. Kezelőorvosa vérvizsgálat elvégzésével ellenőrizheti.
- Hajhullás.
- Csontritkulás (olyan állapot, amelyben a csontok könnyebben törnek), tartós alkalmazást követően.
- Bizsergés, zsibbadás, és izomgyengeség (különösen a test alsó részében) gerinccsapolás vagy gerincvelőbe adott érzéstelenítő alkalmazása után.
- A húgyhólyag vagy a bél működése feletti kontroll elvesztése (nem tudja szabályozni vizeletét, székletét).
- Keményedés vagy csomó az injekció beadási helyén.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti a https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/ weboldalon.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell az Inhixa-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható! Hígítás után az oldatot 8 órán belül fel kell használni.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha bármilyen látható elváltozást észlel az oldat küllemében.

Az Inhixa előretöltött fecskendő kizárólag egyszer használatos. A fel nem használt gyógyszert meg kell semmisíteni.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Inhixa?
- A készítmény hatóanyaga az enoxaparin-nátrium.
10 000 NE (100 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz milliliterenként.
2000 NE (20 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,2 ml-es előretöltött fecskendőnként.
4000 NE (40 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,4 ml-es előretöltött fecskendőnként.
6000 NE (60 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,6 ml-es előretöltött fecskendőnként.
8000 NE (80 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,8 ml-es előretöltött fecskendőnként.
10 000 NE (100 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 1 ml-es előretöltött fecskendőnként.
- Egyéb összetevő az injekcióhoz való víz.

Milyen Inhixa külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Inhixa 2000 NE (20 mg)/0,2 ml - 0,2 ml oldat:
- rögzített tűvel és tűvédővel ellátott, klórbutil gumidugóval és kék polipropilén dugattyúrúddal lezárt átlátszó, színtelen, I-es típusú semleges üvegből készült fecskendőben. A fecskendő még tűvédő eszközzel is fel lehet szerelve vagy kézi tűvédő; vagy
- rögzített tűvel és tűvédővel ellátott, klórbutil gumidugóval és fehér polikarbonát dugattyúrúddal lezárt átlátszó, színtelen, I-es típusú semleges üvegből készült fecskendőben. A fecskendő még UltraSafe Passive tűvédő eszközzel is fel lehet szerelve

Csomag:
1, 2, 6, 10 vagy 50 db előretöltött fecskendő dobozban
2, 6, 10, 20, 50 vagy 90 db előretöltött fecskendő dobozban tűvédő eszközzel
6, 10 vagy 20 előretöltött fecskendő kézi tűvédővel
2 vagy 6 db előretöltött fecskendő dobozban UltraSafe Passive tűvédő eszközzel

Az Inhixa 4000 NE (40 mg)/0,4 ml - 0,4 ml oldat:
- rögzített tűvel és tűvédővel ellátott, klórbutil gumidugóval és sárga polipropilén dugattyúrúddal lezárt átlátszó, színtelen, I-es típusú semleges üvegből készült fecskendőben. A fecskendő még tűvédő eszközzel is fel lehet szerelve vagy kézi tűvédő; vagy
- rögzített tűvel és tűvédővel ellátott, klórbutil gumidugóval és fehér polikarbonát dugattyúrúddal lezárt átlátszó, színtelen, I-es típusú semleges üvegből készült fecskendőben. A fecskendő még UltraSafe Passive tűvédő eszközzel is fel lehet szerelve

Csomag:
2, 5, 6, 10, 30 vagy 50 db előretöltött fecskendő dobozban
2, 5, 6, 10, 20, 50 vagy 90 db előretöltött fecskendő dobozban tűvédő eszközzel
2, 6, 10, 20 vagy 50 előretöltött fecskendő kézi tűvédővel
2 vagy 6 db előretöltött fecskendő dobozban UltraSafe Passive tűvédő eszközzel

Az Inhixa 6000 NE (60 mg)/0,6 ml - 0,6 ml oldat:
- rögzített tűvel és tűvédővel ellátott, klórbutil gumidugóval és narancssárga polipropilén dugattyúrúddal lezárt átlátszó, színtelen, I-es típusú semleges üvegből készült fecskendőben. A fecskendő még tűvédő eszközzel is fel lehet szerelve vagy kézi tűvédő; vagy
- rögzített tűvel és tűvédővel ellátott, klórbutil gumidugóval és fehér polikarbonát dugattyúrúddal lezárt átlátszó, színtelen, I-es típusú semleges üvegből készült fecskendőben. A fecskendő még UltraSafe Passive tűvédő eszközzel is fel lehet szerelve

Csomag:
2, 6, 10, 30 vagy 50 db előretöltött fecskendő dobozban
2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 vagy 50 db előretöltött fecskendő dobozban tűvédő eszközzel
6, 10, 12, 20, 24 vagy 50 előretöltött fecskendő kézi tűvédővel
2 vagy 10 db előretöltött fecskendő dobozban UltraSafe Passive tűvédő eszközzel

Az Inhixa 8000 NE (80 mg)/0,8 ml - 0,8 ml oldat:
- rögzített tűvel és tűvédővel ellátott, klórbutil gumidugóval és piros polipropilén dugattyúrúddal lezárt átlátszó, színtelen, I-es típusú semleges üvegből készült fecskendőben. A fecskendő még tűvédő eszközzel is fel lehet szerelve vagy kézi tűvédő; vagy
- rögzített tűvel és tűvédővel ellátott, klórbutil gumidugóval és fehér polikarbonát dugattyúrúddal lezárt átlátszó, színtelen, I-es típusú semleges üvegből készült fecskendőben. A fecskendő még UltraSafe Passive tűvédő eszközzel is fel lehet szerelve

Csomag:
2, 6, 10, 30 vagy 50 db előretöltött fecskendő dobozban
2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 vagy 50 db előretöltött fecskendő dobozban tűvédő eszközzel
6, 10, 12, 20, 24 vagy 50 előretöltött fecskendő kézi tűvédővel
2 vagy 10 db előretöltött fecskendő dobozban UltraSafe Passive tűvédő eszközzel

Az Inhixa 10 000 NE (100 mg)/1 ml - 1 ml oldat:
- rögzített tűvel és tűvédővel ellátott, klórbutil gumidugóval és fekete polipropilén dugattyúrúddal lezárt átlátszó, színtelen, I-es típusú semleges üvegből készült fecskendőben. A fecskendő még tűvédő eszközzel is fel lehet szerelve vagy kézi tűvédő; vagy
- rögzített tűvel és tűvédővel ellátott, klórbutil gumidugóval és fehér polikarbonát dugattyúrúddal lezárt átlátszó, színtelen, I-es típusú semleges üvegből készült fecskendőben. A fecskendő még UltraSafe Passive tűvédő eszközzel is fel lehet szerelve

Csomag:
2, 6, 10, 30, 50 vagy 90 db előretöltött fecskendő dobozban
2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 vagy 50 db előretöltött fecskendő dobozban tűvédő eszközzel
6, 10, 12, 20, 24 vagy 50 előretöltött fecskendő kézi tűvédővel
2 vagy 10 db előretöltött fecskendő dobozban UltraSafe Passive tűvédő eszközzel

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A szöveg publikálásának dátuma az ema.europa.eu weboldalon: 2023. 03. 06.