HALOPERIDOL-RICHTER 2 mg/ml belsőleges oldatos cseppek

1. Milyen típusú gyógyszer a Haloperidol-Richter és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A gyógyszere neve Haloperidol-Richter.
Hatóanyagként haloperidolt tartalmaz. Ez az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Haloperidol-Richter-t felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél alkalmazzák olyan betegségek kezelésére, amelyek befolyásolják a gondolkodást, az érzéseket vagy a viselkedést. Ezek közé tartoznak a mentális betegségek (mint például a szkizofrénia és a bipoláris zavar) és a viselkedési zavarok.
Ezektől a betegségektől:
­ zavartnak érezheti magát (delírium),
­ olyan dolgokat láthat, hallhat, érezhet vagy szagolhat, amelyek nincsenek ott (hallucinációk),
­ olyan dolgokat gondolhat, amelyek nem valósak (téveszme),
­ szokatlanul gyanakvónak érezheti magát (üldözési mánia),
­ nagyon nyugtalannak, izgatottnak, buzgónak, impulzívnak vagy hiperaktívnak érezheti magát,
­ kifejezetten agresszívnak, ellenségesnek vagy erőszakosnak érezheti magát.
Serdülőknél és gyermekeknél a Haloperidol-Richter-t szkizofrénia kezelésére alkalmazzák a 13-17 éves betegeknél, és viselkedési zavarok kezelésére alkalmazzák a 6-17 éves betegeknél.
A Haloperidol-Richter-t alkalmazzák még:
­ 10-17 éves serdülőknél és gyermekeknél, valamint felnőtteknél olyan mozgások vagy hangok kezelésére, amelyeket akaratlagosan nem tud irányítani (tikkelés), például súlyos Tourette-szindrómában.
­ Felnőtteknél segít megfékezni a Huntington-kórban jelentkező mozgásokat.
A Haloperidol-Richter-t időnként olyankor alkalmazzák, amikor más gyógyszerek vagy kezelések hatástalanok, vagy elfogadhatatlan mellékhatásokat idéznek elő.
2. Tudnivalók a Haloperidol-Richter szedése előtt
Ne szedje a Haloperidol-Richter-t, ha:
­ allergiás a haloperidolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
­ kevésbé tudatosulnak Önben az Önt körülvevő dolgok, vagy a reakciói szokatlanul lelassulnak.
­ Parkinson-kórja van.
­ úgynevezett Lewy-testekkel járó demenciája van,
­ progresszív szupranukleáris bénulása (PSP) van,
­ egy "megnyúlt QT-távolságnak" nevezett szívbetegsége, vagy bármilyen egyéb olyan szívritmuszavara van, ami kóros EKG-görbét (elektrokardiogram) eredményez.
­ szívelégtelensége van, vagy nemrégiben szívrohama volt.
­ vérében alacsony a káliumszint, és azt nem kezelik.
­ az "Egyéb gyógyszerek és a Haloperidol-Richter - Ne szedje a Haloperidol-Richter-t, ha bizonyos gyógyszereket szed a következőkre:" pont alatt felsorolt gyógyszerek bármelyikét is szedi.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike igaz Önre. Ha nem biztos benne, akkor a Haloperidol-Richter szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Súlyos mellékhatások
A Haloperidol-Richter szívbetegségeket okozhat, alkalmazása következtében problémát jelenthet megfékezni bizonyos
test- vagy végtagmozgásokat, és előidézhet egy súlyos, "neuroleptikus malignus szindrómának" nevezett mellékhatást. Súlyos allergiás reakciókat és vérrögképződést is okozhat. Ismernie kell a Haloperidol-Richter szedése közben előforduló súlyos mellékhatásokat, mivel sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége. Lásd "A súlyos mellékhatások figyelése" részt a 4. pontban.
Idősek és demenciában szenvedők
A halálozás és a szélütés kisfokú emelkedéséről számoltak be az antipszichotikus hatású gyógyszereket szedő idős, demenciában szenvedő embereknél. A Haloperidol-Richter szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön idős, különösen akkor, ha demenciában szenved.
Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével, ha:
­ lassú a szívverése, ha szívbetegsége van, vagy bármelyik közeli családtagja hirtelen kialakuló szívbetegségben halt meg.
­ alacsony a vérnyomása, vagy felüléskor vagy felálláskor szédül.
­ alacsony a kálium- vagy a magnéziumszint (vagy más elektrolitok szintje) a vérében. Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogyan kezelje ezt.
­ valaha agyvérzése volt, vagy ha a kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy Önnél nagyobb az esélya a szélütés kialakulásának, mint másoknál.
­ epilepsziás, vagy valaha görcsrohamai (konvulzió) voltak.
­ vese-, máj- vagy pajzsmirigybetegségben szenved.
­ magas a "prolaktinnak" nevezett hormon szintje a vérében, vagy olyan daganata van, amit a magas prolaktinszint okozhat (például emlőrák).
­ a kórelőzményében vérrögképződés szerepel, vagy családtagjai közül valaki más kórelőzményében szerepel vérrögképződés.
­ depressziós, vagy bipoláris zavara van, és kezdi lehangoltnak érezni magát.
Előfordulhat, hogy még szorosabban kell ellenőrizni Önt, és meg kell változtatni az Ön által szedett Haloperidol-Richter mennyiségét.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike igaz-e Önre, akkor a Haloperidol-Richter szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Orvosi ellenőrzések
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa elektrokardiogram (EKG) vizsgálatot akar végezni az Ön Haloperidol-Richter-kezelése előtt vagy alatt. Az EKG a szíve elektromos tevékenységét mutatja.
Vérvizsgálatok
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa ellenőrizni akarja a vérében lévő kálium- vagy magnézium szintjét (vagy más elektrolitok szintjét) az Ön Haloperidol-Richter-kezelése előtt vagy alatt.
6 évesnél fiatalabb gyermekek
A Haloperidol-Richter-t 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem szabad alkalmazni. Ennek az az oka, hogy a gyógyszert ebben a korcsoportban nem vizsgálták kellőképpen.
Egyéb gyógyszerek és a Haloperidol-Richter
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedje a Haloperidol-Richter-t, ha bizonyos gyógyszereket szed a következőkre:
­ szívritmuszavarokra (például amiodaron, dofetilid, dizopiramid, dronedaron, ibutilid, kinidin és szotalol),
­ depresszióra (mint például citaloprám és eszcitaloprám),
­ pszichózisokra (mint például flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, proklórperazin, promazin, szertindol, tiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin és zipraszidon),
­ baktériumok okozta fertőzésekre (mint például azitromicin, klaritromicin, eritromicin, levofloxacin, moxifloxacin és telitromicin),
­ gombás fertőzésekre (mint például pentamidin),
­ maláriára (mint például halofantrin),
­ hányingerre és hányásra (mint például dolazetron),
­ rákos daganatra (mint például toremifen és vandetanib).
Azt is mondja el kezelőorvosának, ha bepridilt (mellkasi fájdalomra vagy vérnyomáscsökkentésre) vagy metadont szed (fájdalomcsillapításra vagy kábítószer-függőség kezelésére).
Ezek a gyógyszerek nagyobb valószínűséggel okozhatnak szívbetegségeket, ezért beszéljen kezelőorvosával, ha ezek bármelyikét szedi, és ne szedje a Haloperidol-Richter-t (lásd "Ne szedje a Haloperidol-Richter-t, ha").
Ha egyidejűleg lítiumot és Haloperidol-Richter-t is szed, speciális ellenőrzésre lehet szükség Azonnal szóljon kezelőorvosának, és hagyja abba mindkét gyógyszer szedését, ha:
­ megmagyarázhatatlan láza lesz, vagy olyan önkéntelen mozgások jelentkeznek Önnél, amelyeket nem tud abbahagyni.
­ zavart lesz, tájékozódási zavara lesz, fejfájása, egyensúlyproblémái alakulnak ki, és álmosnak érzi magát.
Ezek egy súlyos állapot tünetei.
Bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják a Haloperidol-Richter hatását, vagy nagyobb valószínűséggel okoznak szívproblémákat
Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbiakat szedi:
­ alprazolám vagy buszpiron (szorongásra),
­ duloxetin, fluoxetin, fluvoxamin, nefazodon, paroxetin, szertralin, közönséges orbáncfű (Hypericum, perforatum) vagy venlafaxin (depresszióra),
­ bupropion (depresszióra vagy a dohányzás abbahagyásának elősegítésére),
­ karbamazepin, fenobarbitál vagy fenitoin (epilepsziára),
­ rifampicin (baktériumok okozta fertőzésekre),
­ itrakonazol, pozakonazol vagy vorikonazol (gombás fertőzésekre),
­ ketokonazol tabletta (Cushing-szindróma kezelésére),
­ indinavir, ritonavir vagy szakvinavir (az emberi immunhiányt okozó vírus (HIV) ellen),
­ klórpromazin vagy prometazin (hányingerre és hányásra),
­ verapamil (a vérnyomásra vagy szívbetegségekre).
Azt is mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen olyan, egyéb gyógyszert szed, ami csökkenti a vérnyomását, mint például a vízhajtók (diuretikumok).
Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia a Haloperidol-Richter adagját, ha ezeknek a gyógyszereknek bármelyikét is szedi.
A Haloperidol-Richter befolyásolhatja az alábbi típusú gyógyszerek hatását
Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszereket szedi a következőkre:
­ az idegei megnyugtatására vagy az alvás elősegítésére (trankvillánsok),
­ fájdalomra (erős fájdalomcsillapítók),
­ depresszióra ("triciklusos antidepresszánsok"),
­ a vérnyomás csökkentésére (mint például a guanetidin és metildopa),
­ súlyos allergiás reakciókra (adrenalin),
­ figyelemhiányos hiperaktivitás-zavarra (ADHD) vagy narkolepsziára ("stimulálószer" néven ismertek),
­ Parkinson-kórra (mint például a levodopa),
­ véralvadásgátlásra (fenindion),
A Haloperidol-Richter szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha ezeknek a gyógyszereknek bármelyikét is szedi.
A Haloperidol-Richter és az alkohol
Az alkohol fogyasztása a Haloperidol-Richter szedése alatt elálmosíthatja Önt, és csökkentheti az éberségét. Ez azt jelenti, hogy óvatosnak kell lennie, mennyi alkoholt iszik. Beszéljen kezelőorvosával a Haloperidol-Richter szedése alatti alkoholfogyasztásról, és mondja el kezelőorvosának, mennyi alkoholt iszik.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség - ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával. Lehet, hogy kezelőorvosa az tanácsolja Önnek, hogy a terhesség alatt ne szedje a Haloperidol-Richter-t.
Az alábbi problémák jelentkezhetnek az olyan anyák újszülött gyermekeinél, akik a terhességük utolsó 3 hónapja alatt (utolsó trimeszter) Haloperidol-Richter-t szedtek:
­ izomremegések, izommerevség vagy izomgyengeség,
­ álmosság vagy izgatottság,
­ légzési vagy táplálási problémák,
Ezeknek a problémáknak a pontos gyakorisága nem ismert. Ha Ön Haloperidol-Richter-t szed a terhesség alatt, és az Ön gyermekénél ezek közül a mellékhatások közül bármelyik kialakul, forduljon kezelőorvosához.
Szoptatás - beszéljen kezelőorvosával, ha Ön szoptat, vagy azt tervezi, hogy szoptatni fog. Erre azért van szükség, mert a gyógyszer kis mennyiségben átjuthat az anyatejbe és a gyermek szervezetébe.
Kezelőorvosa megbeszéli Önnel a Haloperidol-Richter szedése alatti szoptatás kockázatait és előnyeit.
Termékenység - a Haloperidol-Richter növelheti Önnél a "prolaktinnak" nevezett hormon szintjét, ami befolyásolhatja a férfiak és nők termékenységét. Beszéljen kezelőorvosával, ha bármilyen kérdése van ezzel kapcsolatban.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Haloperidol-Richter befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a szerszámok és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit. A mellékhatások, mint például az álmosság befolyásolhatják az Ön éberségét, különösen akkor, amikor először kezdi szedni a gyógyszert, vagy egy nagy dózis után. Ne vezessen gépjárművet vagy ne használjon semmilyen szerszámot, és ne kezeljen gépeket anélkül, hogy ezt nem beszélte meg előbb kezelőorvosával.
A Haloperidol-Richter 2 mg/ml belsőleges oldatos cseppek 0,5 mg metil-parahidroxi-benzoátot és 0,05 mg propil-parahidroxi-benzoátot tartalmaznak 1 ml oldatban
Ezek az anyagok allergiás reakciót válthatnak ki, ami a Haloperidol-Richter cseppek bevétele után nem sokkal jelentkezhet.
3. Hogyan kell szedni a Haloperidol-Richtert?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyit kell szednie?
Kezelőorvosa el fogja majd mondani Önnek, hogy mennyi Haloperidol-Richter-t vegyen be, és mennyi ideig szedje. Kezelőorvosa azt is el fogja mondani Önnek, hogy a Haloperidol-Richter-t naponta egy vagy több alkalommal szedje-e. Eltelhet bizonyos idő, mielőtt a gyógyszer teljes hatását érzi. Kezelőorvosa kezdetben rendszerint egy alacsonyabb adagot ad Önnek, és azt követően módosítja az adagot az Ön igényei szerint. Nagyon fontos, hogy a megfelelő mennyiséget szedje.
Az Ön haloperidol adagja a következőktől függ majd:
­ az életkorától,
­ attól, hogy milyen betegség miatt kezelik,
­ attól, hogy van-e vese- vagy májbetegsége,
­ attól, hogy milyen egyéb gyógyszereket szed.
Felnőttek
­ Az Ön adagja rendszerint napi 0,5 mg és 10 mg közé fog esni.
­ Kezelőorvosa módosíthatja ezt, hogy megtalálja az Önnek leginkább megfelelő adagot.
­ Az a legmagasabb adag, amit a felnőtteknek kell szedniük, függ a kezelt betegségtől, és napi 5 mg és 20 mg között változik.
Idős emberek
­ Idős embereknél rendszerint napi 0,5 mg-mal vagy a legalacsonyabb felnőtt adag felével fogják elkezdeni a kezelést.
­ Az Ön által szedett Haloperidol-Richter mennyiségét ezután addig fogják módosítani, amíg az orvos meg nem
találja az Önnek leginkább megfelelő adagot.
­ Napi 5 mg az a legmagasabb adag, amit az idős embereknek szedhetnek, kivéve, ha az Ön kezelőorvosa úgy dönt, hogy Önnek nagyobb adagra van szüksége.
Gyermekek és serdülők, 6-17 éves kor között
­ Az Ön adagja rendszerint napi 0,5 mg és 3 mg közé fog esni.
­ A szkizofrénia vagy viselkedési zavarok miatt kezelt, legfeljebb 17 éves serdülők magasabb adagot kaphatnak, maximum napi 5 mg-ot.
A Haloperidol-Richter szedése
­ A Haloperidol-Richter szájon át történő alkalmazásra szolgál.
­ Összekeverheti a Haloperidol-Richter belsőleges oldatot egy kis vízzel, mielőtt beveszi azt, de semmilyen más folyadékkal ne keverje azt össze!
Ha az előírtnál több Haloperidol-Richter-t vett be
Ha az előírtnál több Haloperidol-Richter-t vesz be, vagy valaki más vett be valamennyi Haloperidol-Richter-t, azonnal forduljon egy orvoshoz, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára!
Ha elfelejtette bevenni a Haloperidol-Richter-t
­ Ha elfelejt bevenni egy adagot, a szokásos időben vegye be a következő adagot. Ezután a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően folytassa a gyógyszer szedését.
­ Ne vegyen be kétszeres adagot!
Ha idő előtt abbahagyja a Haloperidol-Richter szedését
Hacsak kezelőorvosa másként nem mondja Önnek, a Haloperidol-Richter szedését fokozatosan kell abbahagynia. A kezelés hirtelen abbahagyása olyan hatásokkal járhat, mint például:
­ a hányinger és hányás,
­ az alvászavar.
Mindig gondosan kövesse kezelőorvosa utasításait.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A súlyos mellékhatások figyelése
Haladéktalanul szóljon kezelőorvosának, ha az alábbiak bármelyikét észleli, vagy arra van gyanúja. Sürgős gyógyszeres kezelésre lehet szüksége!
Szívproblémák:
­ szívritmuszavar - ez meggátolja, hogy a szív normálisan működjön, és eszméletvesztést okozhat, kórosan gyors szívverés,
­ extra (soronkívüli) szívverés.
A szívproblémák nem gyakoriak a Haloperidol-Richter-t szedő betegeknél (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek). Előfordult hirtelen halál azoknál a betegeknél, akik ezt a gyógyszert alkalmazták, de ezeknek a haláleseteknek a pontos gyakorisága nem ismert. Az antipszichotikus hatású gyógyszereket szedő betegeknél szívleállás is előfordult.
A "neuroleptikus malignus szindrómának" nevezett súlyos probléma. Ez magas lázat, súlyos izommerevséget, zavartságot és eszméletvesztést okozhat. Ez ritka a Haloperidol-Richter-t szedő betegeknél (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Akaratlan test- és végtagmozgások (extrapyramidális zavar), mint például:
­ a száj, a nyelv, az állkapocs és néha a végtagok mozgásai (tardív diszkinézia),
­ nyugtalanság vagy probléma az egy helyben üléssel, fokozott testmozgások,
­ lassú vagy csökkent testmozgások, rángatózó vagy csavaró mozdulatok,
­ izomremegés vagy izommerevség, csoszogó járás,
­ képtelenség a megmozdulásra,
­ a normális arckifejezés hiánya, ami időnként egy maszkra hasonlít.
Ezek nagyon gyakoriak a Haloperidol-Richter-t szedő betegeknél (10-ből több mint 1 beteget érinthetnek). Ha Önnél ezek közül a hatások közül bármelyik kialakul, kiegészítő gyógyszereket adhatnak Önnek.
Súlyos allergiás reakció, amelybe beletartozhat:
­ feldagadt arc, ajkak, száj és nyelv vagy garatvizenyő
­ nehezített nyelés vagy nehézlégzés,
­ viszkető bőrkiütések (csalánkiütés).
Az allergiás reakció nem gyakori a Haloperidol-Richter-t szedő betegeknél (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet).
A vénákban, rendszerint a lábakban kialakuló vérrögök (mélyvénás trombózis). Ezekről az antipszichotikus hatású gyógyszereket szedő betegeknél számoltak be. A lábon kialakult mélyvénás trombózis tünetei közé tartozik a lábdagadás, a láb fájdalma és vörössége, de a vérrög eljuthat a tüdőkbe, és mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozhat. A vérrögképződés lehet nagyon súlyos is, ezért azonnal szóljon kezelőorvosának, ha ezek közül a problémák közül bármelyiket észleli.
Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a fenti súlyos mellékhatások bármelyikét észleli.
Egyéb mellékhatások
Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, vagy arra van gyanúja.
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
­ izgatottság,
­ alvászavar,
­ fejfájás.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
­ súlyos mentális betegségek, mint például olyan gondolatok, amelyek nem valósak (téveszme), vagy olyan dolgok látása, érzése, hallása vagy szagának érzése, amelyek nincsenek ott (hallucinációk),
­ depresszió,
­ kóros izomfeszülés,
­ szédülés, beleértve a felüléskor vagy felálláskor jelentkező szédülést is,
­ álmosság érzése,
­ a szemek felfelé irányuló mozgása vagy gyors szemmozgások, amelyeket nem tud irányítani,
­ látásproblémák, mint például a homályos látás,
­ alacsony vérnyomás,
­ hányinger, hányás,
­ székrekedés,
­ szájszárazság vagy fokozott nyáltermelés,
­ bőrkiütés,
­ vizeletürítési képtelenség, vagy a húgyhólyag teljes kiürítésének képtelensége,
­ a merevedés elérésének vagy fenntartásának zavara (merevedési zavar),
­ testtömeg-növekedés vagy -csökkenés,
­ a máj működését mutató vérvizsgálat eredményeiben bekövetkező változások,
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
­ a vérsejtekre gyakorolt hatások - minden vérsejttípus alacsony száma, beleértve a fehérvérsejtek számának súlyos lecsökkenését és a vérlemezkék alacsony számát is (ezek segítik elő a véralvadást),
­ zavartság,
­ a nemi vágy elvesztése vagy a nemi vágy csökkenése,
­ görcsrohamok,
­ merev izmok és ízületek,
­ izomgörcsök, csavaró mozdulatok vagy izomösszehúzódások, amelyek akaratától függetlenek, beleértve a nyak megmerevedését is, ami azt okozza, hogy a fej az egyik irányba fordul,
­ járászavar,
­ légszomj,
­ májgyulladás vagy májbetegség, ami a bőr vagy a szemek besárgulását okozza (sárgaság),
­ a bőr napfénnyel szembeni, fokozott érzékenysége,
­ viszketés,
­ túlzott verejtékezés,
­ a menstruációs ciklus (havivérzés) megváltozása, mint például a havivérzés elmaradása, vagy hosszú, erős, fájdalmas havivérzés,
­ váratlanul kialakuló tejtermelődés az emlőkben,
­ emlőfájdalom vagy kellemetlen érzés az emlőkben,
­ magas testhőmérséklet,
­ a szervezetben kialakuló folyadékfelhalmozódás okozta vizenyő.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
­ a "prolaktinnak" nevezett hormon magas szintje a vérben,
­ a tüdőkben lévő légutak beszűkülése, ami nehézlégzést okoz,
­ szájnyitási nehézség vagy képtelenség,
­ probléma a nemi aktussal.
A következő mellékhatásokról is beszámoltak, de ezek pontos gyakorisága nem ismert:
­ az "antidiuretikus hormon" magas szintje a vérben (inadekvát antidiuretikus hormon szekréció szindróma),
­ alacsony vércukorszint,
­ a gége körüli vizenyő vagy a hangszalagok rövid ideig tartó görcse, ami beszéd- vagy légzészavart okozhat,
­ hirtelen kialakuló májelégtelenség,
­ az epeáramlás lecsökkenése az epevezetékben,
­ pikkelyes vagy hámló bőr,
­ a kiserek gyulladása, ami kis vörös vagy bíborszínű dudorokkal járó bőrkiütéseket eredményez,
­ az izomszövet szétesése (rabdomiolízis),
­ a hímvessző tartós és fájdalmas merevedése,
­ az emlő megnagyobbodása férfiaknál,
­ alacsony testhőmérséklet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Haloperidol-Richtert tárolni?
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Haloperidol-Richter?
- A készítmény hatóanyaga:
2 mg haloperidol 1 ml oldatban (10 csepp = 1 mg).
- Egyéb összetevők:
metil-parahidroxi-benzoát, propil-parahidroxi-benzoát, tejsav, nátrium-hidroxid, tisztított víz.
Milyen a Haloperidol-Richter külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, színtelen oldat.
Fehér, 10 ml oldat fehér, PP, garanciazáras kupakkal és színtelen PE cseppentőbetéttel ellátott 10 ml-es 3-as típusú barna üvegbe töltve, 1x10 ml üveg dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2018. 03. 01.