GUTRON 2,5 mg tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Gutron és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A készítmény hatóanyaga a midodrin. Egyes alacsony vérnyomással járó állapotok kezelésére szolgál.


2. Tudnivalók a Gutron szedése előtt

Ne szedje a Gutront:
- ha allergiás a midodrin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- súlyos szív- és/vagy érrendszeri megbetegedések, szívritmuszavar esetén,
- magasvérnyomás esetén,
- súlyos elzáródásos vagy görccsel járó érbetegségek esetén,
- heveny vesebetegség és veseelégtelenség esetén,
- prosztata-megnagyobbodás esetén, ha az maradvány vizeletet eredményez, illetve mechanikus húgyúti elzáródás és vizeletpangás esetén,
- mellékvese-daganat esetén,
- pajzsmirigy túlműködés esetén,
- szűkzugú zöldhályog esetén,
- terhesség, szoptatás ideje alatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a vérnyomást fekvő, álló és ülő helyzetben is. A vérnyomás-kiugrás jellegzetes tüneteinek - gyors szívdobogás, fejfájás, látászavar - észlelésekor azonnal orvoshoz kell fordulni, hogy az adagolást módosítsa vagy szükség esetén a kezelést megszakítsa.
A szívműködés túlzott lelassulását jelző tünetek - pulzusszám-csökkenés, szívtáji kellemetlen érzés, fokozott szédülési hajlam, tudatvesztés - észlelésekor, főleg a szívritmus csökkenését okozó gyógyszerekkel való együttes szedéskor a kezelést azonnal meg kell szakítani, és orvoshoz kell fordulni.
Óvatosság szükséges zöldhályog, illetve emelkedett szembelnyomás esetén.
Tartós kezelésben részesülő betegeknél javasolt a veseműködés időnkénti ellenőrzése.

Gyermekek (12 éves kor alatt)
Gyermekekkel kapcsolatos tapasztalatok hiányában a gyógyszer 12 évesnél fiatalabb gyermeknek nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és a Gutron
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről:.
-- amiodaron (szívritmuszavarra),
-- metoklopramid (hányingerre),
-- vérnyomásemelő, illetve vérnyomáscsökkentő gyógyszerek - egyes depresszió elleni készítmények (triciklusos antidepresszánsok), allergia elleni szerek, pajzsmirigy hormonok monoaminoxidáz-gátlók, egyes vény nélkül kapható növényi gyógyszerek,
-- alfa és béta-adrenerg receptor gátló gyógyszerek (például prazozin a vérnyomás csökkentésére),
-- digitálisz készítmények (szívelégtelenségre, szívritmuszavarra),
-- mellékvesekéreg-hormonok (kortikoszteroidok gyulladáscsökkentésre).

Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje alatt a készítmény szedése ellenjavallt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Különösen gépkocsivezetés vagy veszéllyel járó munkavégzés esetén figyelembe kell vennie, hogy a Gutron szedése következtében izgatottság, ingerlékenység, idegesség, illetve szédülés, ájulásérzés jelentkezhet.


3. Hogyan kell szedni a Gutront?

A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek a következő:

Kezdő adagolás: naponta 2-3-szor 1 tabletta. Az adagolás az orvos utasítására, az általa előírt mértékben, legkevesebb 3-4 napos időközönként emelhető, legfeljebb napi 3-szor 4 tabletta adagig.

Két adag bevétele között legkevesebb 3-4 órának kell eltelnie. A készítményt a nappali órákban kell adagolni, amikor normál napi tevékenységét végez, ülő-álló helyzetben van. Az első adagot reggel, közvetlenül felkelés előtt vagy után célszerű bevenni, a másodikat délben, a harmadikat késő délután. A fekvő helyzetben bekövetkező magas vérnyomás kialakulásának elkerülése érdekében az utolsó napi adagot legalább 4 órával lefekvés előtt kell bevenni.
A Gutront megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni. A tabletta bevehető étkezés közben is.

Idős, valamint máj-károsodásban szenvedő betegek körében nem végeztek külön vizsgálatokat.

Alkalmazása gyermekeknél (12 éves kor alatt)
Gyermekekkel kapcsolatos tapasztalatok hiányában a gyógyszer 12 évesnél fiatalabbaknak nem ajánlott.

Ha az előírtnál több Gutront vett be
A Gutron túladagolása esetén azonnal orvoshoz kell fordulni. Ilyenkor fokozott mértékben jelentkezhet vérnyomás emelkedés, "libabőr", hidegérzés, a szívműködés lelassulása, vizeletürítési zavar.

Ha elfelejtette bevenni a Gutront
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

Ha idő előtt abbahagyja a Gutron szedését
Panaszai visszatérhetnek.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több, mint 1 beteget érinthet):
libabőr; vizeletürítési zavar.

Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érinthet):
fonákérzés; adagtól függően magasvérnyomás jelentkezése fekvő helyzetben; émelygés/emésztési zavar, gyomorégés, szájnyálkahártya-gyulladás; viszketés (főleg a fejen), hidegérzés, kivörösödés, bőrkiütés; vizeletpangás.

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érinthet):
alvászavarok, álmatlanság; fejfájás, nyugtalanság, ingerlékenység, izgatottság; lassú vagy gyors szívverés; azonnali vizelési késztetés.

Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érinthet):
szívkamrai ritmuszavar; rendellenes májműködés, emelkedett májenzim-értékek.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
szorongás, zavartság; hasi fájdalom, hányás, hasmenés.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Gutront tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje a Gutront. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Gutron?
- A készítmény hatóanyaga a midodrin-hidroklorid. 2,5 mg midodrin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő.

Milyen a Gutron külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Gutron fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel és felül "GU" jelzéssel, alul "2.5" jelzéssel ellátva.
20 db, illetve 50 db tabletta színtelen, átlátszó buborékcsomagolásban és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021. 07. 01.