GLYCEROL TEVA 10% oldatos infúzió izotóniás NaCl oldatban

1. Milyen típusú gyógyszer a Glycerol Teva oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Glycerol infúzió hatóanyaga a glicerin, melynek vízelvonó hatása révén a szövetek közötti térből az erekbe áramlik a víz, így segít egyes vizenyők elvezetésében.
Általános vagy gócos agyvizenyő miatt kialakult koponyaűri nyomásfokozódás csökkentésére alkalmazzák.


2. Tudnivalók a Gylcerol Teva oldatos infúzió alkalmazása előtt

Nem alkalmazható a Glycerol Teva oldatos infúzió:
- glicerinnel szembeni túlérzékenység esetén,
- hiperozmoláris állapotokban,
- fokozatosan romló szívbetegségben,
- vesekárosodásban,
- kiszáradás esetén,
- magas vércukorszint okozta kómában,
- a vörösvértestek szétesése okozta vérszegénység esetén

A Glycerol Teva oldatos infúzió egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
- szívbetegségben
- cukorbetegségben
- zavartság esetén (az állapot súlyosbodhat),
- a keringő vér mennyiségének növekedése, illetve csökkenése esetén
- idős korban

Egyéb gyógyszerek és a Glycerol Teva oldatos infúzió
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Gyógyszer- összeférhetetlenség miatt egyéb gyógyszerekkel a készítmény nem elegyíthető.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség és szoptatás ideje alatt való alkalmazásával nincsenek megfelelő tapasztalatok.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert ilyen hatás.

A Glycerol Teva oldatos infúzió nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer 354,21 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz 100 ml adagolási egységenként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 17,71%-ának felnőtteknél.


3. Hogyan kell alkalmazni a Glycerol Teva oldaltos infúziót?

Az infúzió csak intézeti körülmények között alkalmazható, és csak a gondozását végző egészségügyi szakember vagy a kezelőorvos adhatja be.
A gyógyszert infúzió formájában közvetlenül a vénába adják. A beadott infúzió mennyiségét és sebességét a kezelőorvos az Ön klinikai állapotának, korának megfelelően határozza meg.

Felnőttek:
Felnőttek esetében a szokásos adag 0,8-1,0 g glicerin/ttkg/nap, de az 500 ml/nap adagot (50 g hatóanyag 70 ttkg-ra vonatkoztatva) nem lépheti túl. A kiszámított napi mennyiséget célszerűen 3-5 adagban fogja megkapni.
A kezelés legfeljebb 10 napon át folytatható!

Gyermekek és serdülők:
A koponyaűri nyomásfokozódás kezelésére 0,5-1 g a gyermek testtömegének minden egyes kilogrammjára számítva. Szükség szerint ismételhető, maximum napi 4 g a gyermek testtömegének minden egyes kilogrammjára számítva, fokozott orvosi ellenőrzése mellett.

Ha az infúzió alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

Ha bármiyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások az előfordulás gyakorisága szerint az alábbi csoportokba sorolhatók:
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet): Fejfájás, hányinger, hányás jelentkezhet.
Ritka (1 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet): zavartság, hasmenés, szédülés, kiszáradás, a szervezet folyadék háztartásának zavara, szívritmus-zavarok, hemolízis (a vörövértestek szétesése), kóma, vércukorszint emelkedés, hemoglobinuria (hemoglobin megjelenése a vizeletben, mely sötétbarnára festheti a vizeletet), veseelégtelenség alakulhat ki.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@ogyei.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Glycerol Teva oldatos infúziót tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolható.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Kizárólag tiszta oldat használható, a megbontott infúziót félretenni és később felhasználni tilos!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. Csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Glycerol TEVA 10% oldatos infúzió izotóniás NaCl oldatban!

Hatóanyag:
1000 ml oldat tartalmaz:
100 g glicerin

Koncentráció (mmol/l)
Na⁺ 154,0
Cl^- 154,0
Glicerin 1086,0

Ozmolaritás: 1394 mOsm/l
pH: 4,5-7,0

Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem:tiszta, színtelen, steril vizes oldat.

Csomagolás:
100 ml oldat gumidugóval és rollnizott alumínium kupakkal lezárt színtelen infúziós üvegben.
1 x 100 ml infúziós üveg.

500 ml oldat gumidugóval és rollnizott alumínium kupakkal lezárt színtelen infúziós üvegben.
1 x 500 ml infúziós üveg.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2020. 11. 01.