FELODIPIN 1A PHARMA 10 mg retard tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Felodipin 1a Pharma retard tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Felodipin 1a Pharma retard tablettában lévő hatóanyag a felodipin. Ez a kalcium-antagonistáknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A kisebb vérerek (artériák) tágításával és a szívműködés segítésével csökkenti a vérnyomást. Nem befolyásolja hátrányosan a szívműködést.

A Felodipin 1a Pharma retard tablettát a magas vérnyomás (hipertónia), továbbá - például fizikai megterhelésre, illetve stressz hatására jelentkező - szív- és mellkasi fájdalom (angina pektorisz) oldására alkalmazzák.


2. Tudnivalók a Felodipin 1a Pharma retard tabletta szedése előtt

Ne szedje a Felodipin 1a Pharma retard tablettát:
- ha allergiás a felodipinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.
- heveny szívinfarktusban (szívroham).
- ha Önnek nemrégiben kialakult mellkasi fájdalma vagy olyan szorító mellkasi fájdalma van (angina pektorisz), ami 15 percig vagy tovább tart, vagy a szokásosnál súlyosabb.
- ha nem-kompenzált szívelégtelenségben szenved.
- ha szívbillentyű- vagy szívizom-betegsége van, amíg nem beszél a kezelőorvosával.
- ha Ön terhes. Amilyen hamar lehet, mondja el kezelőorvosának, ha terhes lett, mialatt ezt a gyógyszert szedte.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Felodipin 1a Pharma retard tabletta, más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekhez hasonlóan, ritkán kifejezetten alacsony vérnyomást okozhat, mely egyes betegeknél a szív elégtelen vérellátását eredményezheti. A kórosan alacsony vérnyomás és a szív nem megfelelő vérellátásának tünetei közé gyakran tartozik a szédülés és a mellkasi fájdalom. Ha ezeket a tüneteket észleli, azonnal kérjen sürgős orvosi segítséget.

A Felodipin 1a Pharma retard tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, különösen akkor, ha májbetegsége van.

A Felodipin 1a Pharma retard tabletta alkalmazása a fogíny duzzanatát okozhatja. A megfelelő szájhigiénia segít elkerülni a fogíny duzzanatát (lásd 4. pont).

Gyermekek
A Felodipin 1a Pharma retard tabletta alkalmazása gyermekeknél nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Felodipin 1a Pharma retard tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Bizonyos gyógyszerek vagy gyógynövény készítmények befolyásolhatják a Felodipin 1a Pharma retard tabletta hatását. Ilyenek az alábbi gyógyszerek:
- cimetidin (fekélyellenes szer),
- eritromicin (bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikum),
- itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazható),
- ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazható),
- a HIV kezelésére alkalmazott proteáz-inhibitorok (mint például a ritonavir),
- a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek (mint például az efavirenz és a nevirapin),
- fenitoin (epilepszia kezelésére alkalmazzák),
- karbamazepin (az epilepszia kezelésére alkalmazzák),
- rifampicin (fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer),
- barbiturátok (szorongás, alvászavarok és epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek),
- takrolimusz (szervátültetésben alkalmazott gyógyszer).

Az orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógyszerek (egy gyógynövénykészítmény, melyet a depresszió kezelésére használnak) csökkenthetik a Felodipin 1a Pharma retard tabletta hatását, ezért ennek használata kerülendő.

A Felodipin 1a Pharma retard tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
Ha Önt Felodipin 1a Pharma retard tablettával kezelik, ne fogyasszon grépfrútlevet, mivel ez növelheti a Felodipin 1a Pharma retard tabletta hatását és a mellékhatások kockázatát.

Terhesség és szoptatás

Terhesség
Ne szedjen Felodipin 1a Pharma retard tablettát, ha terhes.

Szoptatás
Mondja el kezelőorvosának, ha szoptat vagy szoptatni szeretne. A Felodipin 1a Pharma retard tabletta nem ajánlott szoptató anyáknak, és ha Ön szoptatni szeretne, lehet, hogy kezelőorvosa más kezelést választ Önnek.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Felodipin 1a Pharma retard tabletta kis vagy közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha Ön fejfájást, hányingert, szédülést vagy fáradtságot észlel, a reakcióképessége romolhat. Különösen a kezelés megkezdésekor elővigyázatosság szükséges.

A Felodipin 1a Pharma retard tabletta nátriumot és laktózt tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz retard tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. Hogyan kell szedni a Felodipin 1a Pharma retard tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Felodipin 1a Pharma retard tablettát reggel, vízzel lenyelve kell bevenni. A tablettát nem szabad felezni, összetörni vagy szétrágni. Ez a gyógyszer étkezés előtt vagy könnyű, zsír- és szénhidrátszegény ételekkel együtt is bevehető.

Magas vérnyomás
A terápiát naponta egyszer 5 mg-mal kell elkezdeni. Szükség esetén kezelőorvosa növelheti az adagot, illetve más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel egészítheti ki a kezelést. A magasvérnyomás-betegség hosszan tartó kezelésére a szokásos adag naponta egyszer 5-10 mg.
Idős betegek esetében megfontolható a naponta 2,5 mg-os kezdő adag is.

A 2,5 mg-os adaghoz megfelelő hatáserősségű készítményt kell használni.

Mellkasi fájdalom
A kezelést naponta egyszer 5 mg-mal kell kezdeni, amit kezelőorvosa szükség szerint naponta egyszer 10 mg-ig emelhet.

Ha Önnek májbetegsége van
A felodipin mennyisége megemelkedhet a vérében. Lehet, hogy kezelőorvosa csökkenti az adagot.

Idősek
Lehet, hogy kezelőorvosa a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kezdi el a kezelést.

Ha az előírtnál több Felodipin 1a Pharma retard tablettát vett be
Ha az előírtnál nagyobb adag Felodipin 1a Pharma retard tablettát vesz be, előfordulhat, hogy nagymértékben leesik a vérnyomása, és néha szívdobogásérzése, magas vagy ritkán alacsony pulzusszáma lehet. Ezért nagyon fontos, hogy a kezelőorvosa által előírt adagot szedje. Ha olyan tüneteket észlel, mint az ájulásérzés, a kábultság vagy a szédülés, azonnal forduljon kezelőorvosához.

Ha elfelejtette bevenni a Felodipin 1a Pharma retard tablettát
Ha elfelejt bevenni egy tablettát, teljesen hagyja ki az adagot. A gyógyszer következő adagját a pontos időpontban vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Felodipin 1a Pharma retard tabletta szedését
Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, betegsége visszatérhet. Kérjük, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyná a Felodipin 1a Pharma retard tabletta szedését. Kezelőorvosa tanácsot ad Önnek, hogy mennyi ideig szedje gyógyszerét.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a Felodipin 1a Pharma retard tabletta szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli:
- Túlérzékenység és allergiás reakciók: a tünetek közé tartozhat a kiemelkedő duzzanat a bőrön (csalánkiütés) vagy az arc, az ajkak, a nyelv vagy a garat feldagadása.

Az alábbi mellékhatásokat észlelték. Ezeknek a mellékhatásoknak a többsége a kezelés elkezdésekor, illetve a gyógyszeradag emelése után jelentkezik. Ha ilyen mellékhatások jelentkeznek, azok rendszerint rövid ideig tartanak, és idővel megszűnnek. Amennyiben a következő tünetek közül bármelyiket észleli, és az tartósan jelentkezik Önnél, tájékoztassa kezelőorvosát.

A fogíny enyhe túlburjánzásáról számoltak be a szájüregi gyulladásban szenvedő betegeknél (fogíny- vagy fogágy-gyulladás). Megfelelő szájhigiénia alkalmazásával a fogíny túlburjánzása elkerülhető vagy megszüntethető.

Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1 beteget érinthet
- Bokaduzzanat.

Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
- Fejfájás
- Arcpír kialakulása

Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
- Kórosan gyors szívverés
- Szívdobogásérzés
- Túl alacsony vérnyomás (hipotenzió)
- Hányinger
- Hasi fájdalom
- Égő, szúró érzés és zsibbadás
- Csalánkiütés vagy viszketés
- Fáradtság
- Szédülés

Ritka: 1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
- Ájulás
- Hányás
- Viszkető bőrkiütés
- Izomfájdalom
- Ízületi fájdalom
- Merevedési zavar/szexuális zavarok

Nagyon ritka: 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
- Fogínygyulladás (duzzadt fogíny)
- Emelkedett májenzim értékek
- A napfénnyel szembeni fokozott érzékenység miatti bőrreakciók
- A bőr kis ereinek gyulladása
- Gyakori vizeletürítési inger
- Túlérzékenységi reakciók, mint a láz vagy az ajkak és a nyelv duzzanata

További nemkívánatos hatások is előfordulhatnak. Ha Önnél bármilyen zavaró vagy szokatlan reakció jelentkezik a Felodipin 1a Pharma retard tabletta szedése közben, azonnal forduljon kezelőorvosához.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Felodipin 1a Pharma retard tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:/Felhasználható:) után ne szedje a Felodipin 1a Pharma retard tablettát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Felodipin 1a Pharma retard tabletta?
- A készítmény hatóanyaga a felodipin.
Felodipin 1a Pharma 5 mg retard tabletta: egy retard tabletta 5 mg felodipint tartalmaz.
Felodipin 1a Pharma 10 mg retard tabletta: egy retard tabletta 10 mg felodipint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, nátrium-lauril-szulfát, hipromellóz, magnézium-sztearát a tablettamagban, laktóz-monohidrát, hipromellóz, makrogol 4000, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172) és titán-dioxid (E171) a tabletta bevonatában.

Milyen a Felodipin 1a Pharma retard tabletta külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem:
Felodipin 1a Pharma 5 mg retard tabletta: halványpiros vagy szürkés-piros, kerek, mindkét oldalán domború felületű, kb. 7 mm átmérőjű retard tabletta, egyik oldalán "F5" jelöléssel.

Felodipin 1a Pharma 10 mg retard tabletta: halványpiros vagy szürkés-piros, kerek, mindkét oldalán domború felületű, kb. 9 mm átmérőjű retard tabletta, egyik oldalán "F10" jelöléssel.

Csomagolás:
7, 14, 20, 28, 30, 50, 50×1, 60, 98, 100, 100×1 és 250 db retard tabletta buborékcsomagolásban és dobozban, vagy garanciazáras, csavaros műanyag (HDPE) kupakkal lezárt fehér műanyag (HDPE) tartályban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2022. 02. 01.