FASTUM 25 mg/g gél

1. Milyen típusú gyógyszer a Fastum gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Fastum gél ketoprofén hatóanyagot tartalmaz. A Fastum gél a nem-szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába tartozik (NSAID). Ezek a gyógyszerek csökkentik a gyulladást és csillapítják a fájdalmat.
A Fastum gél a lágy szövetek sérüléseire, valamint heveny húzódások és rándulások kezelésére alkalmazott készítmény.


2. Tudnivalók a Fastum alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Fastum gélt:
- ha allergiás a ketoprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha allergiás az acetilszalicilsavra, egyéb NSAID-ra (például ibuprofén), vagy bármilyen más fájdalomcsillapító és/vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerre;
- amennyiben nehézlégzése van (asztma), orrfolyása van (rinitisz), vagy viszkető kiütései vannak (csalánkiütés) acetilszalicilsav vagy más NSAID (például ibuprofén) szedése után;
- ha túlérzékeny a fenofibrátra (a vér koleszterin-szintjének csökkentésére használatos gyógyszer);
- nyílt sebre vagy sérült bőrre akarja használni (például tályog, fekély vagy ekcéma, akne, fertőző bőrbetegség);
- a kezelni kívánt terület közel van a szemhez;
- ha ismert ketoprofén-, tiaprofén-, fenofibrát- UV-védők okozta bőrallergiája van;

- A kezelés ideje alatt és az azt követő két hétben a kezelt bőrfelületet nem szabad kitenni napsugárzásnak vagy a szolárium UV sugárzásának.



- a terhesség utolsó harmadában.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Fastum gél alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- Amennyiben veseproblémái vannak, beszéljen orvosával mielőtt elkezdené használni a Fastum gélt.
- Ha a Fastum géllel kezelt bőrfelületeket napsugárzás (borult idő esetén is) vagy UVA sugárzás éri, az potenciálisan súlyos bőrreakciókat (fényérzékenység) okozhat. Ezért szükséges, hogy:
- a fényérzékenység elkerülése érdekében ruházattal védje a kezelt bőrfelületet a kezelés ideje alatt és az azt követő két hétben.
- a Fastum gél minden egyes alkalmazását követően, alaposan mosson kezet.
A Fastum gél alkalmazását követően megjelenő bármely bőrreakció esetén, a kezelést azonnal abba kell hagyni.
- A Fastum gél alkalmazását azonnal abba kell hagyni bármely bőrreakció megjelenése esetén, beleértve az oktokrilén tartalmú termékekkel történő együttes alkalmazás során jelentkező bőrreakciókat. (Az oktokrilén számos kozmetikai és higiénés termék, mint a sampon, borotválkozás utáni arcszesz, tus- és habfürdők, testápolók, rúzsok, ránctalanító krémek, arcfestéklemosók, hajlakkok egyik segédanyaga, amely késlelteti a fény hatására történő lebomlást).
- Krónikus orrnyálkahártya vagy arcüreg gyulladástól, illetve orrpoliptól szenvedő asztmás betegeknél az acetilszalicilsavval és/vagy a NSAID-okkal szembeni allergiás reakció kockázata magasabb, mint a többi betegnél.

Gyermekek és serdülők
18 éves kor alatt a Fastum gél nem alkalmazható.

Egyéb gyógyszerek és a Fastum gél
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett (például szájon át szedhető véralvadásgátlókról (vérhígító gyógyszerek), valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Fastum gél befolyásolhatja néhány gyógyszer hatását, illetve vannak gyógyszerek, melyek a Fastum gél hatását befolyásolhatják.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

- Terhessége utolsó 3 hónapjában semmiképp ne alkalmazza a Fastum gélt. Ne alkalmazza a Fastum gélt a terhesség első 6 hónapjában sem, kivéve, ha feltétlenül szükséges és orvosa ezt tanácsolta. Ha kezelésre van szüksége ebben az időszakban, a lehető legkisebb adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig.

- A ketoprofén szájon át szedhető gyógyszerformái (például tabletta) káros hatással lehetnek a magzatra. Nem ismert, hogy fennáll-e ugyanez a kockázat a külsőleg alkalmazott Fastum gél esetében.

Ne alkalmazza a Fastum gélt amennyiben Ön terhes vagy szoptat. Hatással lehet a gyermekre.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Fastum gél nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Fastum gél narancsvirágillatot és levendulaillatot tartalmaz
Ez a gyógyszer illatanyagokat tartalmaz melyben citrál, citronellolok, kumarin, farnezol, geraniol, d-limonén, linalool van, melyek allergiás reakciókat válthatnak ki.

A Fastum gél etanolt tartalmaz
Ez a készítmény 307 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz grammonként. Az etanol sérült bőrfelületen égő érzést okozhat.


3. Hogyan kell alkalmazni a Fastum gélt?

Hogyan kell használni a Fastum gélt?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja vékony rétegben történő felvitel a bőr érintett területére 1-3 alkalommal naponta.

Tubus: csavarja le a tubus kupakját, és lyukassza ki az alumínium lezárót a tubus tetején a kupakon lévő kiszúróval.




Hogyan és hol alkalmazza a Fastum gélt?
- Enyhe masszírozással vigye fel a Fastum gélt a kezelendő területre.
- Mossa meg a kezét közvetlenül a használat után.
- Ne alkalmazza a Fastum gélt gyulladt, sérült vagy fertőzött bőrre.
- Ne alkalmazza a Fastum gélt a szem, a száj, az orrcimpa, a végbél és a nemi szervek környékén lévő területeken.
- Hagyja abba a Fastum gél alkalmazását, amennyiben bőrkiütések jelennek meg, viszket, ill. érzékeny a bőre a készítmény alkalmazása után.
- Ne alkalmazza légmentes vagy vízálló kötéssel (ne alkalmazzon fedőkötést, ne bugyolálja be, illetve ne fedje a területet zárt, műanyag kötéssel).
- Ne alkalmazzon túl nagy mennyiséget a gyógyszerből.

Nap és szolárium elleni védelem
- Ne tegye ki a Fastum géllel kezelt bőrt közvetlen napsugárzásnak vagy a szolárium sugárzásának a kezelés ideje alatt, illetve az azt követő két hétben.

A kezelés időtartamát az orvos határozza meg.
A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 14 napot.

Ha az előírtnál több Fastum gélt alkalmazott
A ketoprofén helyi alkalmazása (bőrön át) azt jelenti, hogy nagyon kis mennyiség éri el a véráramot. Ezért a túladagolási hatások megjelenése nem valószínű.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Allergiás bőrreakciók
- Napsugárzás esetén súlyosabb bőrreakciók
- Ritkán előfordultak súlyosabb esetek, mint hólyagos (bullózus) ekcéma, amely terjedhet illetve általánossá válhat.

Azonnal hagyja abba a Fastum gél alkalmazását, és forduljon orvoshoz, amennyiben a következő ritka mellékhatásokat észleli:
- Helyi bőrreakciókat, mint vörösödés, duzzadás, viszketés, hólyagok és égő érzés (néhány súlyos esetben ezek kiterjedhetnek az alkalmazási területen kívülre is).
- Bőre napérzékenységének fokozódása.

Egyéb hatások, melyek az alkalmazott gél mennyiségétől, a kezelt felület kiterjedésétől, a bőr vastagságától, a kezelés hosszától, illetve légmentes vagy vízálló kötés alkalmazásától függenek a következők:
- Gyomorfekély, amely vérezhet is, valamint hasmenés is előfordulhat;
- Vese problémák (a korábban is meglévő veseműködési zavar súlyosbodása);
- Allergiás reakciók, melyek nehézlégzéshez vezethetnek és/vagy nagyon súlyosak is lehetnek (anafilaxia). Amennyiben ez bekövetkezik, azonnal kérjen orvosi segítséget.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Fastum gélt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Fastum gél?
- A készítmény hatóanyaga: a ketoprofén. A Fastum gél 25 mg ketoprofént tartalmaz 1 g gélben.
- Egyéb összetevők: tisztított víz, 96%-os etanol, trolamin, karbomer, narancsvirágillat (mely citrált, citronellolokat, kumarint, farnezolt, geraniolt, d-limonént, linaloolt tartalmaz), levendulaillat (mely kumarint, farnezolt, geraniolt, d-limonént és linaloolt tartalmaz).

Milyen a Fastum gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Színtelen vagy enyhén sárgás, csaknem átlátszó, jellegzetes szagú gél.
20 g, 30 g, 50 g vagy 100 g gélt tartalmazó tubusban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2024. 03. 01.