EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótabletta

1. Milyen típusú gyógyszer az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótabletta hatóanyaga a C-vitamin (aszkorbinsav), amely antioxidáns tulajdonságú, több enzim hatásának kifejtéséhez nélkülözhetetlen anyag.
Az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótabletta C-vitamin-hiány megelőzésére és kezelésére szolgáló készítmény.

Súlyos C-vitamin-hiányos állapotokban alkalmazható, mint:
- skorbut (ez a súlyos hiánybetegség ma már ritkán fordul elő);
- úgynevezett Möller-Barlow-betegség (vérzésekkel és angolkórra jellemző csontelváltozással járó skorbut kisgyermekekben).
Javasolt ún. methemoglobin-vérűség állapotában.

Kevésbé súlyos C-vitamin-hiányos állapotban a sebgyógyulás lassulása, fog- és csontképződési zavar, a szervezet ellenálló képességének csökkenése jelentkezhet.
Fokozott aszkorbinsav-igény jelentkezhet terhességnél, szoptatáskor, fogamzásgátlót szedő nőknél, mesterségesen táplált csecsemőknél, vashiányos állapotokban, műtétek után, idős korban, illetve dohányzóknál és alkoholbetegeknél.


2. Tudnivalók az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótabletta szedése előtt

Ne szedje az EUROVIT C-vitamin rágótablettát
- ha aallergiás az aszkorbinsavra vagy a nátrium-aszkorbátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
-- ha a kórelőzményében vesekőbetegség szerepel, ne szedje nagy adagban az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótablettát.


Figyelmeztetések és óvintézkedések
Tartós, nagy adagokban való szedés hirtelen abbahagyásakor hiánytünetek jelentkezhetnek.
Nagyobb adagban való szedése zavarhatja a vizeletcukor és egyéb laboratóriumi értékek meghatározását.
Nagyobb adagok esetén úgynevezett glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzimhiányban szenvedő betegeknél az aszkorbinsav a vörösvértestek szétesésével járó vérszegénységet okozhat.

Egyéb gyógyszerek és az EUROVIT C-vitamin rágótabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Óvatosan adható együtt a következő hatóanyag-tartalmú gyógyszerekkel:
- epilepsziában szedett gyógyszer (primidon);
- vas túladagolás kezelésére szolgáló gyógyszer (deferoxamin);
- alkohol elvonás kezelésére alkalmazott gyógyszer (diszulfirám);
- szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer (mexiletin);
- fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő (szalicilátok);
- szájon át szedhető fogamzásgátlókkal.
A nagy adag C-vitamin csökkenti a vizelet pH-ját, amely a savas jellegű hatóanyagok újrafelszívódását eredményezheti.

Fenti felsorolásban a készítményeket hatóanyagtartalmuk alapján csoportosítva említjük, és nem a gyógyszer védjegyezett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Ön nem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt alkalmazhatja-e az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótablettát, feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát.

Termékenység, terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Állatkísérletek ez idáig nem igazoltak a C-vitaminnal összefüggő magzatkárosító hatást. A C-vitamin terhes nőknek az ajánlott adagban (100 mg/nap) biztonságos, azonban terhességben nem javasolt a szükségletet jóval meghaladó mennyiségű (1000 mg/nap feletti adagban) C-vitamin fogyasztása. Egy vizsgálatban kimutatták, hogy a terhesség második harmadától a szülésig adott 1000 mg/nap
C-vitamin-adag mellett fokozódott az alacsony (< 2,5 kg) születési testtömeg kockázata.
A C-vitamin kiválasztódik az anyatejbe. Szoptatás alatt a C-vitamin-szükséglet fokozottabb, de az ajánlott 100 mg/nap adagnál nagyobb mennyiségben történő pótlás nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket károsan nem befolyásolja.

Az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótabletta cukrot, nátriumot, azofestéket és benzil-alkoholt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz kapszulánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".

Allergiás reakciókat okozhat.

Ez a gyógyszer 0,1685 mg benzil-alkoholt tartalmaz rágótablettánként.
A benzil-alkohol allergiás reakciót okozhat.


3. Hogyan kell szedni az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:
Vitaminhiány megelőzésére:
Gyermekeknek 3-14 év között: napi 1/2 tabletta (50 mg aszkorbinsav) ajánlott.
Felnőttek és 14 éven felüli gyermekek esetében napi 1 tabletta (100 mg aszkorbinsav) ajánlott.

Vitaminhiány kezelésére:
Gyermekeknek 3-14 év között: napi 1-2 tabletta (100-200 mg aszkorbinsav) ajánlott.
Felnőttek és 14 éven felüli gyermekek esetében napi 2-5 tabletta (200-500 mg aszkorbinsav) ajánlott.

Methemoglobin-vérűségben: napi 1-2 tabletta (100-200 mg aszkorbinsav) ajánlott.

A tablettát szétrágva vagy elszopogatva kell bevenni; ezt követően a szájat alaposan ki kell öblíteni a fogszuvasodás megelőzésére.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Általában a mellékhatásokat gyakoriságuk szerint az alábbi csoportokba sorolják:
- nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
- gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

Nagy adagú - általában 1000 mg feletti - aszkorbinsav hosszú ideig történő alkalmazásának leggyakoribb mellékhatásai a következők:

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: vérszegénység.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Nem gyakori: hányinger, hasmenés, gyomor-bélpanaszok.

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:
Nem gyakori: a vizeletet megsavanyítva a húgyutakban urát-, oxalát- vagy cisztinkövek képződhetnek.
Vesekőképződés veszélye különösen azon betegek esetében áll fenn, akiknek a kórelőzményében veseköves megbetegedés szerepel, illetve daganatos betegségekben szenvednek.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@ogyei.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótablettát tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az EUROVIT C-vitamin 100 mg rágótabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 40 mg aszkorbinsav és 70 mg nátrium-aszkorbát (az aszkorbinsav nátrium sója) rágótablettánként.
-- Egyéb összetevők: "Sunset yellow" Al-lakk (E 110) 1,3 mg rágótablettánként, narancs aroma, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, nátrium-ciklamát, mikrokristályos cellulóz, "Cantab" (dextrátok), pektin.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Kerek, narancssárga színű, narancs illatú és ízű, mindkét oldalán domború felületű rágótabletta.

30 db, illetve 60 db rágótabletta fehér, csavaros, garanciazárral ellátott, polipropilén kupakkal lezárt, fehér, polietilén tartályban, dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021. 02. 01.