ERGOTOP 30 mg filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer az Ergotop és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Ergotop hatóanyaga, a nicergolin félszintetikus anyarozs-alkaloid-származék, amely az agyban fokozza az anyagcserét, növeli a vérátáramlást és javítja a keringést.
Szellemi hanyatlással jellemzett állapotok (Alzheimer-kór, érrendszeri eredetű szellemi hanyatlás) tüneti kezelésére, valamint agyvérzést követő állapotok kezelésére ajánlott, mivel kedvezően hat a hangulat- és/vagy viselkedési zavarokra, az éberségre és koncentrálóképességre.


2. Tudnivalók az Ergotop szedése előtt

Ne szedje az Ergotop-ot:
- ha allergiás a nicergolinra, az anyarozs-alkaloidokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- heveny szívinfarktust követően;
- vérzések esetén;
- felálláskor jelentkező ájulási hajlam (ortosztatikus hipotenzió) esetén;
- lassú szívverés (alacsony szívfrekvencia) esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Ergotop alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
- köszvényben szenved vagy magas a húgysavszint az Ön vérében;
- olyan gyógyszereket szed egyidejűleg, melyek befolyásolhatják a vér húgysavszintjét;
- ha olyan gyógyszereket alkalmaz vagy szed, amelyek érösszehúzó hatásúak, például efedrin hatóanyagot tartalmaznak.

Kimutatták, hogy ez a gyógyszer csökkentheti a vérnyomást, de ez a hatás változó mértékű lehet.

Néhány anyarozs-alkaloid alkalmazásával kapcsolatban azt észlelték, hogy egyes szervekben (tüdőben, szívben, hasi szövetben) a kötőszövet felszaporodását (fibrózis) okozhatja.

Néhány anyarozs-alkaloid és származékaik alkalmazását követően a következő tünetekről számoltak be: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és érszűkület a végtagokban (úgynevezett ergotizmus tünetei).

Egyéb gyógyszerek és az Ergotop
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszereket valamelyikét szedi:
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, mert ezek hatása felerősödhet;
- olyan gyógyszereket (úgynevezett szimpatomimetikus gyógyszerek) alkalmaz vagy szed, amelyek érösszehúzó vagy szívstimuláló hatásúak, például a hörgő asztmában (asztma bronhiále) alkalmazott gyógyszerek, vagy például efedrin vagy efedrin-származék hatóanyagtartalmú készítmények (például orrcseppek, megfázás elleni készítmények), mert ezek hatása csökkenhet;
- a vérlemezkék összecsapzódását gátló, úgynevezett trombocitaaggregáció-gátló gyógyszer, például acetilszalicilsav hatóanyag-tartalmú készítmény, mert ezek hatása fokozódhat;
- húgysav-anyagcserére ható készítmény, például köszvény elleni gyógyszer, mert hatásuk csökkenhet.

A gyógyszer hatóanyagával, a nicergolinnal azonos útvonalon lebomló gyógyszerekkel való kölcsönhatás nem zárható ki.

Terhesség és szoptatás
Terhesség
Az Ergotop javallatait tekintve nem valószínű, hogy fogamzóképes nőknél ez a gyógyszer szükségessé válik. Amennyiben mégis szükség lenne a készítmény alkalmazására, erről a kezelőorvosa az előnyök és kockázatok gondos mérlegelésével dönt.

Szoptatás
Nem ismert, hogy a nicergolin kiválasztódik-e az anyatejbe. Ezért a nicergolin szoptatás alatti alkalmazása nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Noha az Ergotop klinikai hatása az éberség és koncentráló képesség fokozása, hatását a gépjárművezetésre és a gépek kezelésére nem vizsgálták. Ugyanakkor a kezelés alapjául szolgáló betegség miatt korlátozottak lehetnek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességek.
Gépjármű vezetésekor vagy gépek kezelésekor figyelembe kell venni, hogy esetenként szédülés vagy álmosság fordulhat elő.

Az Ergotop laktóz-monohidrátot tartalmaz
Ez a gyógyszer tejcukrot (242,29 mg laktóz-monohidrát) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. Hogyan kell szedni az Ergotop-ot?

Az Ergotop-ot mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek:
Naponta 1-szer vagy 2-szer 1 tabletta, amit lehetőleg étkezés előtt, szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni.
Napi egyszeri adagolás esetén ajánlott a tablettát reggel, kétszeri adagolás esetén reggel és a főétkezés előtt bevenni.

Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Gyermekek és serdülők
A nicergolin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.

Ha az előírtnál több Ergotop-ot vett be
Ha az előírtnál több filmtablettát vett be, átmenetileg vérnyomáscsökkenés léphet fel.
Túladagolás esetén azonnal értesítse a kezelőorvosát.

Ha elfelejtette bevenni az Ergotop-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására. Ezzel már nem pótolja az elfelejtett mennyiséget, viszont a túladagolás kockázatának teszi ki magát.
Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

Ha idő előtt abbahagyja az Ergotop szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hasi panaszok.

Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
- nyugtalanság,
- zavartság,
- álmatlanság,
- álmosság,
- szédülés,
- fejfájás,
- vérnyomáscsökkenés,
- bőrpír,
- viszketés,
- hasmenés,
- székrekedés,
- hányinger,
- laboratóriumi vizsgálatokkal kimutatható emelkedett húgysavszint.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg):
- melegségérzet,
- kiütés,
- a kötőszövet felszaporodása (fibrózis).

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell az Ergotop-ot tárolni?

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő ("EXP:") után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerésztét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Ergotop?
- A készítmény hatóanyaga: 30 mg nicergolint tartalmaz filmtablettánként.
- Egyéb összetevők: kroszpovidon, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, propilénglikol, hipromellóz 50, makrogol, talkum, titán-dioxid (E 171), laktóz-monohidrát (242,29 mg) poliszorbát 80.

Milyen az Ergotop külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér színű, korong alakú, domború felületű, filmbevonatú tabletta.
Csomagolás: 28 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2024. 05. 01.