ENTEROL FORTE 500 mg belsőleges por

1. Milyen típusú gyógyszer az Enterol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Biológiai eredetű, hasmenést csökkentő szer.
- Felnőttek és gyermekek heveny hasmenésének kiegészítő kezelése.
- Kiegészítő kezelésként a bélflóra egyensúlyának helyreállítására antibiotikum-kezelés mellett.
- Utazással összefüggő, fertőzéses eredetű hasmenés megelőző kezelése.
- Kiegészítő kezelésként irritábilis bél szindróma (IBS) esetén.
Az Enterol képes bizonyos hasmenést okozó baktériumok hatásainak gátlására. A bélnyálkahártyára tápláló hatást fejt ki, aminek eredménye egyes emésztőenzimek aktivitásának fokozása. Emellett kedvező immunológiai változást okoz a bélnedvben.
2. Tudnivalók az Enterol alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Enterol-t:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha Önnek beültetett centrális vénás katétere van,
- ha immunrendszere károsodott vagy (súlyos betegség vagy megváltozott/legyengült immunrendszer miatt) kórházban kezelik.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Enterol fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- HIV-fertőzés esetében.
- kemoterápia vagy sugárkezelés esetén.
Az alábbi esetekben azonnal forduljon orvoshoz:
- állapota két nap kezelés után nem javult;
- láz és hányás esetén;
- véres, nyákos széklet esetén;
- intenzív szomjúságérzés, nyelvszárazság esetén.
Egyéb gyógyszerek és az Enterol
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az Enterol-t nem szabad egyidejűleg alkalmazni gombás megbetegedések gyógyítására való gyógyszerekkel.
Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása nem javallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az Enterol laktózt és fruktózt tartalmaz
Ez a gyógyszer 65 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tasakonként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer 943,8 mg fruktózt (gyümölcscukrot) tartalmaz tasakonként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy Önnél (vagy gyermekénél) alkalmaznák ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni az Enterol-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
Gyermekeknek és felnőtteknek: (az adagolás felnőtt- és gyermekkorban azonos)
- akut hasmenésben naponta 1-szer 1 tasak.
Felnőtteknek:
- IBS esetén: 1 tasak naponta
- utazással összefüggő hasmenés megelőzése és kezelése esetén: 1-2 tasak naponta. A kezelést 5 nappal az utazást megelőzően kell megkezdeni és az utazás teljes időtartama alatt folytatni kell.
A tasak tartalmát kevés vízbe vagy édesített italokba, esetleg ételbe kell belekeverni és meginni. Nagyon hideg vagy nagyon forró folyadékokba vagy ételekbe, illetve alkohol tartalmú italokba a port nem szabad belekeverni.
A kezelést a hasmenés megszűnését követően még néhány napig folytatni kell.
Hasmenéssel járó állapotokban, főleg gyermekeknél, a folyadék és ásványi anyag pótlásáról gondoskodni kell.
Ha az előírtnál több Enterol-t alkalmazott
Forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette bevenni az Enterol-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mivel az már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
Folytassa a készítmény szedését az előírtak szerint.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek): gyomortáji panaszok, felfúvódás (puffadás), amelyek miatt a kezelést nem kellett megszakítani.
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek): az élesztőgombák bejutása a vérbe (fungémia) centrális vénás katéterrel ellátott betegeknél és kritikus állapotú vagy megváltozott immunrendszerű betegeknél, túlérzékenységi reakciók pl. bőrviszketés, csalánkiütés, az egész szervezetet vagy csak egyes testrészeket érintő gyulladásos bőrelváltozások (lokalizált vagy generalizált exantéma), az arc szöveteinek duzzanata (Quincke ödéma).
Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem állapítható meg): székrekedés.
Amennyiben a gyógyszer szedése alatt széklettenyésztés válik szükségessé, akkor a laboratóriumot tájékoztatni kell arról, hogy Ön szedi ezt a készítményt, mert a vizsgálat álpozitív eredményt mutathat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: www.ogyei.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Enterol-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszert az elkészítést követően azonnal fel kell használni.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Enterol-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Enterol?
- A készítmény hatóanyaga: 500 mg liofilizált Saccharomyces boulardii CNCM I-745 sejt tasakonként.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mesterséges tutti-frutti aroma, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, fruktóz.
Milyen az Enterol külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Liofilizált por: sárgásfehér színű por jellegzetes gyümölcs illattal.
10 db,14 db vagy 20 db PE tereftalát/alumínium/PE kompozit tasak dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2020. 09. 01.