DOXYCYCLIN-PANNONPHARMA kemény kapszula

1. Milyen típusú gyógyszer a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Különböző fertőzéses megbetegedések kezelésére szolgáló úgynevezett széles spektrumú antibiotikum, a baktériumok szaporodását gátló készítmény.

A Doxycyclin-PannonPharma elsősorban bizonyos légúti, húgy-ivarszervi, bőr- és lágyrészfertőzések, szemészeti és az emésztőrendszeri fertőzések, valamint a Lyme-kór kezelésére alkalmazható felnőtteknél, valamint 8 éves és idősebb, legalább 50 kg testtömegű gyermekeknél és serdülőknél.


2. Tudnivalók a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula szedése előtt

Ne szedje a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
-- ha allergiás tetraciklinre.
-- terhesség, szoptatás esetén.
-- 8 éves kor alatt, mert a fogfejlődés időszaka alatt a fogakat elszínezi.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A kezelés alatt kerülni kell a közvetlen napfényt, UV-fényt. Bőrpír megjelenésekor a kezelést abba kell hagyni.
-- Az antibiotikum-kezelés, különösen, ha hosszantartó, az ellenálló mikroorganizmusok elszaporodásához vezethet, ezért az Ön állapotát rendszeres időközönként ellenőrizni fogják.
-- Alkalmazása során jelentkező súlyos hasmenés esetén a szedését fel kell függeszteni és a kezelőorvost azonnal tájékoztatni kell.
-- Tartós kezelés esetén a vérkép, máj- és vesefunkciók ellenőrzése szükséges.
-- A kezelés alatt egyes laboratóriumi értékek megváltozhatnak.
-- Nyelőcső-irritáció és -fekély kialakulásának elkerülése érdekében a kapszulát valamelyik főétkezés alatt, lehetőség szerint nem az esti lefekvés előtt, sok folyadékkal (nem tejjel) kell bevenni.
-- Szexuális úton átvihető fertőzések kezelése esetén a Doxycyclin-PannonPharma kúra a beteg és szexuális partnere számára egyidejűleg javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Nem szedhető együtt: alumínium-, kalcium-, magnéziumtartalmú gyomorsav-közömbösítő gyógyszerekkel és egyes vas-készítményekkel, karbamazepin, fenitoin, pirimidon és barbiturát hatóanyagú készítményekkel, illetve nem szedhető metoxiflurán alkalmazása esetén. Ha kezelőorvosa kolesztiramin vagy kolesztipol szedését javasolta Önnek, azt a Doxycyclin-Pannonpharma kemény kapszula bevétele után legalább 3 óra elteltével vegye be.
Penicillinnel és cefalosporin hatóanyagú antibiotikumokkal, valamint májkárosító hatású gyógyszerekkel való együttes alkalmazása kizárólag orvos utasítása alapján történhet.
Fogamzásgátló tablettákkal való együttes alkalmazás nem javasolt (azok hatását felfüggesztheti). A Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula szedése idején egyidejűleg más fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.
Óvatosan szedhető szájon át alkalmazott véralvadásgátlókkal és vércukorszint-csökkentőkkel (hatásukat fokozhatja) illetve ciklosporinnal.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula alkalmazása terhesség és szoptatás idején tilos, mert a magzati keringésbe bekerülve késlelteti a csontfejlődést.
Szoptatás alatt alkalmazva kiválasztódik az anyatejbe, és csont-, illetve fogfejlődés-károsodást okozhat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs információ arról, hogy a járművezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolná.

A Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula laktóz-monohidrátot (tejcukrot) tartalmaz
Ez a gyógyszer 112 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. Hogyan kell szedni a Doxycyclin-Pannonpharma kemény kapszulát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek, valamint 8 éves és idősebb, legalább 50 kg testtömegű gyermekeknek és serdülőknek: az első nap 2×1 kapszula (12 óránként 1 kapszula), a második naptól napi 1 kapszula.
Kezelőorvosa bizonyos esetekben a szokásostól eltérő adagolást írhat elő.

8 éves és idősebb, 50 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek és serdülők esetén a hatóanyag-tartalom miatt a kapszula nem alkalmazható.

8 évesnél fiatalabb gyermekek esetén a gyógyszer alkalmazása tilos.

Nyelőcső-irritáció és -fekély kialakulásának elkerülése érdekében a kapszulát valamelyik főétkezés alatt, lehetőség szerint nem az esti lefekvés előtt, sok folyadékkal (nem tejjel) kell bevenni.

Ha az előírtnál több Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát vett be
Túladagolás esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni, és a kezelőorvost azonnal tájékoztatni kell.

Ha elfelejtette bevenni a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritka: 1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
- Hasi fájdalom, étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés (amely súlyos is lehet), nyelvgyulladás, nyelési panaszok, bélgyulladás (amely súlyos is lehet), gombás fertőzéssel járó gyulladás a végbél és a nemi szervek területén, nyelőcsőgyulladás, nyelőcsőfekély.

Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
- Bőrkiütés, bőrpír, bőrgyulladás, fényérzékenység.
- Allergiás túlérzékenységi reakciók, köztük súlyos túlérzékenységi reakció miatt kialakuló vérnyomásesés és légúti szűkület (anafilaxiás sokk), csalánkiütés, az arc és a torok súlyos duzzanata (angioneurotikus ödéma), bizonyos bőrbetegségek fellángolása, Stevens-Johnson-szindróma. Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha allergiás reakciók tünetei jelentkeznek Önnél!
- Vérszegénység, vérlemezke-, fehérvérsejtszám csökkenése, bizonyos fehérvérsejtek (eozinofilek) számának emelkedése, a véralvadás egy fehérjéjének (protrombin) aktivitáscsökkenése.
- Ízületi gyulladás, izomfájdalom, a csontfejlődés gátlása, a fogfejlődés alatt a fogak sárgás elszíneződése, illetve fogzománc-rendellenesség.
- Májkárosodás: májenzimszintek átmeneti emelkedése, májgyulladás, sárgaság, májelégtelenség (elsősorban vese- és májműködés elégtelensége esetén és vesebeteg terheseknél fordulhat elő).
- Másodlagos fertőzések (gombás fertőzés): előfordulhat, hogy egy újabb fertőzés alakul ki amiatt, hogy elszaporodik egy olyan kórokozó, amelyre nem hat a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@ogyei.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula?

- A készítmény hatóanyaga: 100 mg doxiciklint tartalmaz (115 mg doxiciklin-hiklát formájában) kemény kapszulánként.
- Egyéb összetevők: povidon, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, sztearinsav, laktóz-monohidrát (112 mg).
Kapszulatok: kinolinsárga (E104), indigokármin (E132), titán-dioxid, zselatin.

Milyen a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
2-es méretű, zöld-zöld színű, önzáró keményzselatin kapszulába töltött 250 mg töltettömegű, sárga vagy drappos-sárga színű granulátum.

8 db, 20 db vagy 30 db kapszula PVC alumínium buborékcsomagolásban, dobozban.
100 db kapszula fehér polietilén kupakkal fedett polisztirol tartályban, dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2023. 09. 01.