DAVERCIN 25 mg/g gél

1. Milyen típusú gyógyszer a Davercin gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Davercin gél hatóanyaga az eritromicin A 11,12-ciklokarbonát , amely a makrolid antibiotikumok csoportjába tartozik. Az eritromicin A 11,12-ciklokarbonát hatékony néhány Gram-negatív és a legtöbb Gram-pozitív baktériummal szemben, beleértve a Propionibacterium acnes (anaerob Gram-pozitív bacillus) az akne kórokozója ellen is.
A gél formában alkalmazott Davercin ép bőrön alkalmazva helyi hatásokkal rendelkezik, és gyakorlatilag nem kerül be a vérbe.

Terápiás javallat
Pattanások képződésével járó bőrgyulladás kezelése.


2. Tudnivalók a Davercin gél alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Davercin gélt
- ha allergiás (túlérzékeny) az eritromicinre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A gyógyszer csak bőrön alkalmazható.
- Sem szemre, sem nyálkahártyákra nem alkalmazható. Ha érintkezésbe kerül a gyógyszerrel, az érintett területeket langyos vízzel kell mosni.
- Ha a gél alkalmazási területén bőr irritáció tünetei lépnek fel, erről a kezelőorvost tájékoztatni kell. A kezelőorvos dönti el, hogy a gyógyszerrel végzett kezelést meg kell-e szakítani.
- A gyógyszer alkalmazása során eritromicinre rezisztens mikroorganizmusok szaporodhatnak el nagy mennyiségben. Ha a tünetek erősödnek, konzultáljon a kezelőorvossal. A kezelőorvosnak kell eldöntenie, hogy a mikroorganizmusokkal szemben más megfelelő terápiát kell-e alkalmazni.
- A gyógyszer nem alkalmazható sérült bőrön (vágások, nyitott, nedvedző sebek).
- Egyéb makrolidokkal szemben keresztrezisztencia léphet fel.
Akkor is érintkezésbe kell lépni egy kezelőorvossal, ha az előzőkben ismertetett figyelmeztetések elmúlt szituációkra vonatkoznak.

Egyéb gyógyszerek és a Davercin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tevezett egyéb gyógyszereiről.
A gyógyszernek az ajánlott indikációk és beadási mód szerinti helyi alkalmazása során nem figyeltek meg kölcsönhatást.
Egyéb, főleg hámlást okozó, horzsoló akne-ellenes gyógyszerek egyidejű alkalmazása nem ajánlott. Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása az irritáló hatás felerősödését okozhatja.

Terhesség és szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásaira vonatkozó adatok nincsenek.

A Davercin gél propilénglikolt és izopropil-alkoholt tartalmaz, ezért a készítmény bőr-irritációt okozhat.


3. Hogyan kell alkalmazni a Davercin gélt?

A készítményt mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A gyógyszert helyileg, a bőrön kell alkalmazni.
A Davercin gélt vékony rétegben kell a kórosan elváltozott területre kenni, naponta kétszer - reggel és este.
A gélt megtisztított, száraz bőrre kell kenni.
A készítmény alkalmazását követően alaposan kezet kell mosni.
A kezelés átlagos időtartama 6-8 hét.
Abban az esetben, ha az az érzése, hogy a gyógyszer hatása túl erős, vagy túl gyenge, orvosát tájékoztassa erről.

Alkalmazás gyermekeknél
A gyógyszernek sem a hatékonyságát, sem a biztonságosságát nem ellenőrizték gyermekekben.

Ha az előírtnál több Davercin gélt alkalmazott
Az indikációk szerinti, külsőleg való alkalmazást követően nem számoltak be túladagolásról.
Az előírtnál nagyobb adag alkalmazása esetén azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha elfelejtette alkalmazni a Davercin gélt
Ha gyógyszerét nem alkalmazta az előre meghatározott időpontban, a gyógyszert a lehető legrövidebb időn belül alkalmazza, ha a következő alkalmazásig hátralevő idő elég hosszú, vagy folytassa a gyógyszer normális alkalmazását kezelőorvosa utasításai szerint.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Davercin gél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Haladéktalanul keresse fel orvosát, amennyiben súlyos bőrreakció lép fel Önnél: vörös, pikkelyes kiütés bőr alatti kiemelkedésekkel és hólyagokkal (exantematózus pusztulózis). Ezen mellékhatás gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Nem kívánt mellékhatásokról ritkán számoltak be (1 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet).

A kezelés hosszú ideig tartó, vagy ismételt alkalmazása a rezisztens mikroorganizmusok elszaporodását okozhatja.
Túlérzékenységi reakciók ritkán fordulnak elő, és leggyakrabban olyan betegeket érintenek, akik számos különböző allergénre érzékenyek. A szemek irritációja léphet fel, ha a készítményt az arc bőrén alkalmazzák.
Az alkalmazás helyén ritkán lépnek fel reakciók, azaz például égő érzés, bőrszárazság, viszketés, hámlás, kivörösödés.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa a kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Davercin gélt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A tubust tartsa jól lezárva.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza a Davercin gélt.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Davercin gél?
- A készítmény hatóanyaga 25 mg eritromicin A 11,12-ciklokarbonát l g gélben.
- Egyéb összetevő: dimetil-szulfoxid, propilénglikol, izopropil-alkohol, etanol 96%, hidroxipropil-cellulóz.

Milyen a Davercin gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Színtelen vagy halványsárga színű, jellemző illatú, tiszta gél, szabad szemmel látható szennyezések és üledék nélkül.

30 g gél tubusban és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2018. 10. 01.