CILOSTAZOL-TEVA 100 mg tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Cilostazol-Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A cilosztazol a 3-as típusú foszfodiészteráz-gátlók elnevezésű gyógyszerek csoportjába tartozik.
Többféle hatást fejt ki, így tágít bizonyos vérereket és csökkenti bizonyos vérsejtek, az úgynevezett vérlemezkék rögképző aktivitását az erekben.

Önnek az időszakos sántítás (klaudikáció intermittens) kezelésére írták fel a Cilostazol-Teva-t. Az időszakos sántítás a lábakban keletkező görcsös fájdalom járáskor, amit a lábak elégtelen vérellátása okoz. A Cilostazol-Teva növelheti a fájdalommentes járástávolságot, mivel javítja a lábak vérkeringését. A cilosztazol kizárólag olyan betegek számára javasolt, akiknek tünetei az életmód-változtatás (pl. a dohányzásról való leszokás és több testmozgás) és más megfelelő beavatkozások hatására nem javultak elegendő mértékben. Fontos, hogy a már megvalósított életmód-változtatást a cilosztazol szedése alatt se hagyja abba.


2. Tudnivalók a Cilostazol-Teva szedése előtt

Ne szedje a Cilostazol-Teva-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a cilosztazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha szívelégtelenségben szenved.
- ha tartósan fennálló mellkasi fájdalmat érez nyugalomban, vagy "szívrohama" volt, vagy az elmúlt hat hónapban szívműtéten esett át.
- ha jelenleg vagy korábban előfordult Önnél szívbetegség miatti eszméletvesztés vagy súlyos szívritmuszavar.
- ha tud róla, hogy olyan betegségben szenved, ami növeli a vérzés vagy a zúzódás kockázatát, mint például:
-- aktív gyomorfekély(ek)
-- az elmúlt hat hónapban előfordult szélütés (sztrók)
-- ha cukorbeteg és szembetegsége van
-- ha vérnyomása nincs megfelelően kontrollálva.
- ha súlyos vesebetegségben, vagy közepesen súlyos, illetve súlyos májbetegségben szenved.
- ha acetilszalicilsavat és klopidogrelt szed egyszerre, illetve két vagy több olyan gyógyszer kombinációját szedi, amelyek megnövelhetik a vérzés kockázatát (kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne).
- ha terhes.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cilostazol-Teva szedése előtt feltétlenül tudassa kezelőorvosával:
- ha Önnek súlyos szívproblémája vagy bármilyen szívritmuszavara van.
- ha problémái vannak a vérnyomásával.

A Cilostazol-Teva-kezelés alatt ügyeljen a következőkre:
- ha sebészeti beavatkozásra (pl. foghúzás) van szüksége, tájékoztassa kezelőorvosát vagy fogorvosát, hogy Cilostazol-Teva-t szed.
- ha zúzódást (véraláfutást) vagy vérzést észlel, hagyja abba a Cilostazol-Teva szedését és tájékoztassa kezelőorvosát.

Egyéb gyógyszerek és a Cilostazol-Teva
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Mielőtt elkezdi szedni a Cilostazol-Teva-t, pontosan tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan gyógyszereket szed, amiket rendszerint izom- vagy ízületi fájdalmak és/vagy gyulladásos állapotok kezelésére használnak, illetve ha véralvadásgátló gyógyszereket szed. Ilyen gyógyszerek közé tartoznak például:
- acetilszalicilsav
- klopidogrel
- véralvadásgátló (warfarin, dabigatrán, rivaroxabán, apixabán vagy kis molekulasúlyú heparinok).

Ha ilyen gyógyszereket szed a Cilostazol-Teva-val egyidejűleg, kezelőorvosa rutin vérvizsgálatokat végezhet Önnél.

Bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazás esetén gátolhatják a cilosztazol-tartalmú gyógyszer hatását. Ezek felerősíthetik a Cilostazol-Teva mellékhatásait, illetve csökkenthetik a hatásait. A Cilostazol-Teva ugyanilyen hatással lehet más gyógyszerekre. Mielőtt elkezdi szedni a Cilostazol-Teva-t, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- eritromicin, klaritromicin vagy rifampicin (antibiotikumok).
- ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére).
- proteáz-gátlók (vírusellenes szerek).
- omeprazol (a gyomorsav-túltengés kezelésére).
- diltiazem (magas vérnyomás vagy mellkasi fájdalom kezelésére).
- ciszaprid (gyomorproblémák kezelésére).
- lovasztatin, szimvasztatin, vagy atorvasztatin (magas koleszterinszint kezelésére).
- halofantrin (malária kezelésére).
- pimozid (mentális betegségek kezelésére).
- ergot-származékok (migrén kezelésére, pl. ergotamin, dihidro-ergotamin).
- karbamazepin vagy fenitoin (görcsök kezelésére).
- orbáncfű (növényi gyógyszer).

Ha nem biztos benne, hogy a fentiek vonatkoznak-e az Ön gyógyszereire, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mielőtt elkezdi szedni a Cilostazol-Teva-t, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed, mert a Cilostazol-Teva tovább csökkentheti a vérnyomását. Ha vérnyomása túlságosan lecsökken, ez a pulzusszám felgyorsulását okozhatja. Ilyen gyógyszerek például:
- vízhajtók (pl. hidroklorotiazid, furoszemid)
- kalciumcsatorna-gátlók (pl. verapamil, amlodipin)
- ACE-gátlók (pl. kaptopril, lizinopril)
- angiotenzin II-gátlók (pl. valzartán, kandezartán)
- béta-blokkolók (pl. labetalol, karvedilol).

Lehetséges, hogy ettől függetlenül továbbra is szedheti a fent említett gyógyszereket és a Cilostazol-Teva-t együtt; kezelőorvosa dönti majd el, hogy mi a megfelelő az Ön számára.

A Cilostazol-Teva egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Cilostazol-Teva-t a reggeli vagy esti étkezés előtt 30 perccel kell bevenni.
A tablettákat mindig egy pohár vízzel kell bevenni.

Terhesség és szoptatás
A Cilostazol-Teva-t a terhesség alatt NEM SZABAD alkalmazni.
Szoptató anyák számára a Cilostazol-Teva NEM AJÁNLOTT.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Cilostazol-Teva szédülést okozhat. Ha a Cilostazol-Teva tabletta bevétele után szédülést érez, NE vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, és tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


3. Hogyan kell szedni a Cilostazol-Teva-t?

- A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- A javasolt adag naponta kétszer 100 mg (reggel és este). Ezt az adagot időseknél sem kell módosítani. Kezelőorvosa azonban felírhat Önnek alacsonyabb adagot, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a Cilostazol-Teva hatását.
- A tabletta egyenlő adagokra osztható.
- A Cilostazol-Teva-t a reggeli vagy esti étkezés előtt 30 perccel kell bevenni. A tablettákat mindig egy pohár vízzel kell bevenni.

A Cilostazol-Teva egyes kedvező hatása már 4-12 héten belül észlelhető. Kezelőorvosa 3 hónapos kezelés után ellenőrizni fogja, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre, és lehetséges, hogy a cilosztazol abbahagyását fogja javasolni, ha a kezelés nem megfelelő hatású.

A Cilostazol-Teva gyermekek számára nem alkalmas.

Ha az előírtnál több Cilostazol-Teva-t vett be
Ha bármilyen oknál fogva az előírtnál több Cilostazol-Teva-t vett be, akkor bizonyos jelek és tünetek jelentkezését észlelheti, így például erős fejfájást, hasmenést, vérnyomáscsökkenést és szabálytalan szívverést.

Ha az előírt adagnál több tablettát vett be, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a helyi kórházzal. Ne felejtse el magával vinni a gyógyszer dobozát, hogy egyértelmű legyen, milyen gyógyszert vett be.

Ha elfelejtette bevenni a Cilostazol-Teva-t
Ha kihagyott egy adagot, ne aggódjon; várja meg a következő adag bevételének időpontját és vegye be a következő tablettát, majd folytassa a kezelést a szokásos módon. NE vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Cilostazol-Teva szedését
Ha abbahagyja a Cilostazol-Teva szedését, akkor lábfájása visszatérhet vagy rosszabbodhat. Ezért csak abban az esetben hagyja abba a Cilostazol-Teva szedését, ha sürgős orvosi segítséget igénylő mellékhatást észlel (lásd 4. pont), vagy ha kezelőorvosa ezt mondja.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi mellékhatások bármelyike előfordul Önnél, sürgős orvosi segítségre lehet szüksége. Hagyja abba a Cilostazol-Teva szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat:
- allergiás reakciók
- szélütés (sztrók)
- szívroham
- légszomjat vagy a boka megduzzadását okozó szívproblémák
- szabálytalan szívverés (újonnan jelentkező vagy rosszabbodó)
- észlelhető vérzés
- könnyen kialakuló véraláfutás
- a bőr, a száj, a szemek és a nemi szervek hólyagosodásával járó súlyos betegség
- a bőr vagy a szem fehér részeinek besárgulása máj- vagy vérproblémák következtében (sárgaság).

Azonnal tájékoztatni kell kezelőorvosát akkor is, ha lázas vagy fáj a torka. Lehetséges, hogy vérvizsgálatra lesz szüksége, és kezelőorvosa fog dönteni a további kezeléséről.

Az alábbi mellékhatásokról számoltak be a cilosztazoltartalmú gyógyszerrel összefüggésben. A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát:

Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
- fejfájás
- kóros széklet
- hasmenés.

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- szapora szívverés
- heves szívdobogásérzés (palpitáció)
- mellkasi fájdalom
- szédülés
- torokfájás
- orrfolyás (rinitisz)
- hasi fájdalom
- hasi panaszok (emésztési zavar)
- hányinger vagy hányás
- étvágycsökkenés (anorexia)
- fokozott puffadás vagy gázképződés
- a bokák, a lábfejek vagy az arc duzzadása
- kiütés vagy a bőr megjelenésének elváltozása
- viszkető bőr
- foltokban jelentkező bőrbevérzés
- általános gyengeség.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- szívroham
- szabálytalan szívverés (új vagy súlyosbodó)
- szívproblémák, amelyek légszomjat vagy a boka duzzadását okozhatják
- tüdőgyulladás
- köhögés
- hidegrázás
- váratlan vérzés
- vérzékenység (pl. gyomor-, szem- vagy izomvérzés, orrvérzés és a köpetben vagy a vizeletben megjelenő vér)
- csökkent vörösvértestszám a vérben
- felálláskor jelentkező szédülés
- ájulás
- szorongás
- alvászavar
- szokatlan álmok
- allergiás reakció
- fájdalmak
- cukorbetegség és emelkedett vércukorszint
- gyomorfájás (gyomorhurut)
- rosszullét.

Cukorbetegeknél nagyobb lehet a szem bevérzésének kockázata.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- a vérzési idő megnyúlására való hajlam
- emelkedett vérlemezkeszám a vérben
- veseproblémák.

Nem ismert mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
- vérnyomásváltozások
- a vörösvértestek, fehérvérsejtek és vérlemezkék számának csökkenése a vérben
- nehézlégzés
- mozgási nehézség
- láz
- hőhullámok
- ekcéma és más bőrkiütések
- csökkent bőrérzékelés
- könnyező vagy összeragadó szemek (kötőhártya-gyulladás)
- fülcsengés
- májproblémák, beleértve a májgyulladást
- a vizelet elváltozásai.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@ogyei.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Cilostazol-Teva-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cilostazol-Teva?
- A készítmény hatóanyaga a cilosztazol. Minden tabletta 100 mg cilosztazolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, karmellóz-kalcium, hipromellóz és magnézium-sztearát.

Milyen a Cilostazol-Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Cilostazol-Teva 100 mg tabletta fehér, kerek, egyik oldalán bemetszéssel ellátott, kb. 8 mm-es átmérőjű tabletta.

Az Ön gyógyszere 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 112 és 168 db. tablettát, valamint 70 (5×14) db tablettát tartalmazó kórházi csomagban, PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban kerül forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2023. 07. 01.