CEROXIM 500 mg tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Ceroxim tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Ceroxim egy antibiotikum, amelyet felnőtteknél és olyan gyermekeknél alkalmaznak, akik képesek a tablettákat lenyelni. Hatására elpusztulnak a fertőzéseket okozó baktériumok. Az úgynevezett cefalosporinok csoportjába tartozó gyógyszer.
A Ceroxim tablettát az alábbi testtájak fertőzéseinek kezelésére alkalmazzák:
- a torok (legalább 40 kg testtömeg esetén),
- melléküreg (szinusz) (legalább 40 kg testtömeg esetén),
- középfül,
- a tüdő vagy a mellkas,
- a húgyutak,
- a bőr és a lágyrészek.
A Ceroxim tablettát alkalmazzák még:
- Lyme-kór (a kullancsok által terjesztett fertőzés) kezelésére.
2. Tudnivalók a Ceroxim tabletta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Ceroxim tablettát:
- ha allergiás bármilyen cefalosporin antibiotikumra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha bármikor volt már súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciója bármilyen más típusú béta-laktám antibiotikumra (penicillinekre, monobaktámokra vagy karbapenemekre).
- ha úgy gondolja, hogy ez vonatkozik Önre, ne szedje a Ceroxim tablettát mindaddig, amíg nem beszélt kezelőorvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Amíg Ceroxim tablettát szed, figyelnie kell bizonyos tünetekre, így az allergiás reakciókra, a gombás (pl. Candida) fertőzésekre és a súlyos hasmenésre (álhártyás vastagbélgyulladás). Ez csökkenteni fogja bármilyen probléma jelentkezésének a veszélyét. Lásd "Állapotok, amelyekre figyelnie kell" a 4. pontban.
Ha vérvizsgálatra van szüksége
A Ceroxim tabletta befolyásolhatja egy, a vércukorszint vizsgálat vagy a Coombs teszt nevű vérvizsgálati módszer eredményét. Ha Önnek vérvizsgálatra van szüksége:
- Tájékoztassa a vizsgálati mintát vevő személyt, hogy Ön Ceroxim tablettát szed.
Egyéb gyógyszerek és a Ceroxim tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a vény nélkül kapható készítmények is.
A gyomorsav mennyiségét csökkentő gyógyszerek (pl. a gyomorégésre használt savlekötők) befolyásolhatják a Ceroxim tabletta hatását.
Probenecid.
Szájon át szedett véralvadásgátlók.
- Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha Ön bármilyen, ebbe a csoportba tartozó gyógyszert szed.
Fogamzásgátló tabletták
A Ceroxim tabletta csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatásosságát. Ha Ön fogamzásgátló tablettát szed, mialatt Ceroxim tablettával kezelik, szüksége van egy barrier típusú fogamzásgátló módszer (pl. gumióvszer) alkalmazására is. Forduljon tanácsért kezelőorvosához.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Tájékoztassa kezelőorvosát a Ceroxim tabletta bevétele előtt
- ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez,
- ha szoptat.
Kezelőorvosa mérlegelni fogja a Ceroxim-kezelés előnyét Önre, illetve a kezelés kockázatát kisbabájára nézve.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Ceroxim tabletta szédülést okozhat, és lehetnek más olyan mellékhatásai, amelyek csökkentik az Ön éberségét.
- Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépet, ha nem érzi jól magát.
3. Hogyan kell alkalmazni a Ceroxim tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Ceroxim tablettát étkezést követően kell bevenni. Ez elősegíti, hogy hatásosabb legyen a kezelés.
A Ceroxim tablettákat egészben, kevés vízzel kell lenyelni.
Ne rágja szét, ne zúzza össze vagy törje ketté a tablettákat - ez csökkentheti a kezelés hatásosságát.
A készítmény ajánlott adagja
Felnőttek és gyermekek (legalább 40 kg testtömeg esetén)
A Ceroxim tabletta ajánlott adagja naponta 250 mg-500 mg naponta kétszer a fertőzés súlyosságától és típusától függően.
Gyermekek (16 kg és 40 kg testtömeg között)
Naponta kétszer 250 mg.
A betegségtől és attól függően, hogy Ön vagy gyermeke miként reagál a kezelésre, a kezdő adag megváltoztatható, vagy egynél több kezelésre is szükség lehet.
Vesebetegek
Ha Önnek vesepanasza van, orvosa módosíthatja az Ön adagját.
- Beszéljen kezelőorvosával, ha ez vonatkozik Önre.
Ha az előírtnál több Ceroxim tablettát vett be
Ha Ön túl sok Ceroxim tablettát vett be, idegrendszeri problémái lehetnek, nevezetesen nagyobb valószínűséggel jelentkeznek görcsök (görcsrohamok).
- Ne késlekedjen! Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Ha lehetséges, mutassa meg nekik a Ceroxim tabletta csomagolását.
Ha elfelejtette bevenni a Ceroxim tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, csak vegye be a következő adagot a szokásos időben.
Ne hagyja abba a Ceroxim tabletta szedését orvosi tanács nélkül
Fontos, hogy végigcsinálja a teljes Ceroxim-kezelést. Ne hagyja abba, hacsak kezelőorvosa nem tanácsolja - még akkor sem, ha jobban érzi magát. Ha nem fejezi be teljesen a kúrát, a fertőzés kiújulhat.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Állapotok, amelyekre figyelnie kell
A Ceroxim tablettát szedő betegek között kis számban vannak olyanok, akiknél allergiás reakció vagy potenciálisan súlyos bőrreakció alakul ki. Ezen reakciók tünetei közé tartoznak az alábbiak:
- Súlyos allergiás reakció. Jelei közé tartoznak a kidudorodó és viszkető kiütések, duzzanat néha az arcon vagy a szájüregben, ami légzési nehézséget okozhat.
- Bőrkiütés, amely hólyagosodhat, és apró céltáblákhoz hasonlít (központi sötét folt világosabb területtel övezve, a szélén sötét gyűrűvel).
- Nagykiterjedésű hólyagos kiütések és hámló bőr. (Ezek a Stevens-Johnson szindróma vagy a toxikus epidermális nekrolízis tünetei lehetnek.)
- Gombás fertőzések. A Ceroxim tablettához hasonló gyógyszerek ritkán az élesztőgombák (Candida) elszaporodását okozhatják a szervezetben, ami gombás fertőzésekhez (pl. szájpenész) vezethet. Ez a mellékhatás nagyobb valószínűséggel alakul ki, ha a Ceroxim tablettát hosszú időn át szedi.
- Súlyos hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás). A Ceroxim tablettához hasonló gyógyszerek vastagbélgyulladást okozhatnak, amely súlyos, rendszerint vért és nyálkát tartalmazó hasmenéshez, gyomorfájdalomhoz és lázhoz vezet.
- Jarisch-Herxheimer reakció. Néhány betegnél magas testhőmérséklet (láz), hidegrázás, fejfájás, izomfájdalom és bőrkiütés alakulhat ki, mialatt Lyme-kór ellen Ceroxim-kezelésben részesül. Ezt Jarisch-Herxheimer reakció néven ismerik. A tünetek rendszerint néhány órán, legfeljebb egy napon át tartanak.
- Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Gyakori mellékhatások
Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
- gombás fertőzések (pl. Candida),
- fejfájás,
- szédülés,
- hasmenés,
- hányinger,
- gyomorfájdalom.
Vérvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások:
- egy fehérvérsejt típus számának megváltozása (eozinofília),
- a májenzimek vérszintjének megemelkedése.
Nem gyakori mellékhatások
Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
- hányás,
- bőrkiütés.
Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:
- a vérlemezkék (a véralvadást elősegítő sejtek) számának csökkenése,
- alacsony fehérvérsejtszám,
- pozitív Coombs teszt.
Egyéb mellékhatások
Egyéb mellékhatások nagyon kevés embernél előfordultak, azonban pontos gyakoriságuk ismeretlen:
- súlyos hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás),
- allergiás reakciók,
- bőrreakciók (köztük súlyosak),
- magas testhőmérséklet (láz),
- a szemfehérje, illetve a bőr besárgulása,
- májgyulladás (hepatitisz).
Vérvizsgálattal kimutatható mellékhatások:
- a vörösvértestek túlságosan gyors pusztulása (hemolitikus anémia).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Ceroxim tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő ("Felhasználható:") után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A nedvességtől való védelem érdekében, az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ceroxim
- A készítmény hatóanyaga:
Ceroxim 250 mg tabletta: 250 mg cefuroxim tablettánként (300,72 mg cefuroxim-axetil formájában)
Ceroxim 500 mg tabletta: 500 mg cefuroxim tablettánként (601,44 mg cefuroxim-axetil formájában).
- Egyéb összetevők:
nátrium-lauril-szulfát, sztearinsav, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium.
Milyen a Ceroxim tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Ceroxim 250 mg tabletta: fehér színű, bevonat nélküli, kapszula alakú tabletta egyik oldalán "C" másik oldalán "250" jelöléssel.
Ceroxim 500 mg tabletta: fehér színű, bevonat nélküli, kapszula alakú tabletta egyik oldalán "C" másik oldalán "500" jelöléssel.
A Ceroxim 250 mg, ill. az 500 mg tabletta színtelen, átlátszó PVC/ACLAR//Al buborékcsomagolásban és dobozban kerül forgalomba, 10 és 50 db-os kiszerelésben.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. 09. 01.