CARVOL 12,5 mg tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Carvol tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Carvol a béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A béta-blokkolók ellazítják és tágítják a vérereket, továbbá csökkentik a pulzusszámot, vagyis hatására a szív nyugodtabb ritmusban dobog, és a vérnyomás csökken.
A Carvol-t a következő betegségekben alkalmazzák:
- angina kezelésére.
- magas vérnyomás kezelésére.
- a Carvol más kezelési módokkal együtt a szívelégtelenség kezelésére is alkalmazható.
2. Tudnivalók a Carvol tabletta szedése előtt
NE szedje a Carvol-t
- ha allergiás a karvedilolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha korában asztmája vagy egyéb tüdőbetegségei voltak, kivéve, ha ezt előzetesen megbeszélte kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
- ha szívbetegségben szenved (például "szívblokk" vagy instabil szívelégtelenség), mert a Carvol alkalmazása nem megfelelő olyan betegek esetében, akiknek bizonyos típusú szívbetegségei vannak
- ha pulzusa szokatlanul lassú (<50/perc), illetve vérnyomása nagyon alacsony (szisztolés vérnyomása 85 Hgmm alatti), amely esetenként szédülést, felállás során ájulást vagy ájulásérzetet okoz
- ha verapamilt vagy diltiazemet kap injekció vagy cseppinfúzió formájában
- ha vérének savassága nem megfelelő ("metabolikus acidózis")
- ha májbetegsége van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Carvol szedése előtt beszéljen kezelőorvosával
- ha cukorbeteg, mert az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) figyelmeztető jelei a szokásosnál kevésbé nyilvánvalóbbak lehetnek
- ha vesebetegsége van
- ha Raynaud-szindrómája vagy perifériás érbetegsége van, amely a kezek és lábak hidegségét, illetve tűszúrásszerű érzést okoz
- ha pajzsmirigy betegsége van
- ha korábban súlyos allergiás reakciója volt vagy deszenzitizáló kezelés alatt áll (pl. darázs- vagy méhcsípés elleni) allergia megelőzése céljából
- ha pikkelysömöre van (pszoriázis, amely megvastagodott és kisebesedő foltokat okoz a bőrön)
- kontaktlencsét visel, mert a Carvol szemszárazságot okozhat
- a debrizokin (magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer) korábbi szedése problémákat okozott
- ha feokromocitómája (mellékvesekéreg daganata) van, kivéve, ha az megfelelő gyógyszeres kezelésben részesül.
- ha egy bizonyos Prinzmetal anginának nevezett mellkasi fájdalomtípusban szenved
- nagyon lassú pulzus (bradikardia, <50/perc).
Egyéb gyógyszerek és a Carvol
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez vonatkozik a vény nélkül kapható gyógyszerekre és a gyógynövénykészítményekre is. A Carvol ugyanis befolyásolhatja egyes gyógyszerek hatását. Bizonyos gyógyszerek is befolyásolhatják a Carvol hatását.
Beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- egyéb szív-, illetve magas vérnyomás elleni gyógyszerek, különösképpen;
- szívritmuszavarok elleni gyógyszerek (antiarritmiás szerek), pl. amiodaron
- kalciumcsatorna-gátlók, pl. amlodipin, diltiazem, verapamil, nifedipin
- szívre ható (digitálisz) glikozidok, pl. digoxin
- nitrátok, pl. gliceril-trinitrát
- guanetidin, rezerpin, metildopa
- klonidin
- monoamino-oxidázgátlók (depresszió kezelésére szolgáló szerek), pl. moklobemid
- barbiturátok, pl. amilobarbiton (altatószerek)
- fenotiazinok, pl. proklórperazin (hányás- és émelygés-csillapító szerek)
- antidepresszánsok, pl. amitriptilin, fluoxetin (depresszió kezelésére szolgáló szerek)
- ciklosporin (szervátültetés után alkalmazott szer)
- inzulin, illetve cukorbetegség kezelésére szolgáló tabletták
- nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), pl. ibuprofen (csont-, ízület- és izomfájdalom, -merevség és -gyulladás csökkentésére szolgáló szerek)
- kortikoszteroidok (amelyek gyulladáscsökkentő szerek), pl. beklometazon
- ösztrogén-kezelések (fogamzásgátló szerként vagy hormonpótló terápiában)
- rifampicin (tuberkulózis kezelésére szolgáló szer)
- cimetidin (fekélyek kezelésére szolgáló szer)
- ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló szer)
- haloperidol (mentális betegségek kezelésére szolgáló szer)
- eritromicin (antibiotikum bakteriális fertőzések ellen)
- szimpatomimetikumok (idegrendszerre ható szerek), pl. efedrin vagy béta agonista hörgőtágítók
- ergotamin (migrén kezelésére szolgáló szer)
- ideg-izom kapcsolatot gátló szerek (érzéstelenítés során használt izomlazítók), pl. atrakurium-bezilát.
- értágító szerek (megnyitják a vérereket)
- guanfacin (magas vérnyomás kezelésére szolgál).
Tájékoztassa a kórházban az orvost vagy a fogorvost arról, hogy Carvol tablettát szed, amennyiben érzéstelenítésben végzett műtét előtt áll.
A Carvol egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Ne fogyasszon alkoholt, amíg Carvol-t szed.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Ne szedje ezt a gyógyszert, kivéve, ha kezelőorvosa utasítja erre.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Carvol csökkentheti az Ön éberségét, és szédülést okozhat, míg szedi a Carvol-t. Ez valószínűbb a kezelés kezdetekor, ha módosítják az Ön kezelését, vagy ha alkoholt fogyaszt. Ha ez előfordul Önnél, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.
A Carvol laktózt tartalmaz
A laktóz érzékenységben szenvedő betegeknek tudniuk kell azt, hogy a Carvol tabletták kis mennyiségű laktózt tartalmaznak. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Carvol tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- A tablettákat lehetőleg egy pohár vízzel nyelje le.
- A kezelés kezdetén és az adag növelése idején kezelőorvosa rendszeres megfigyelés alatt tartja az Ön állapotát. Ez vizelet- és vérvizsgálat elvégzését is jelentheti.
A szokásos adag:
Magas vérnyomás
- Felnőttek: a szokásos kezdő adag a kezelés első 2 napján 12,5 mg naponta egyszer. Ezt követően az ajánlott adag 25 mg naponta egyszer. Szükség esetén kezelőorvosa fokozatosan növelheti az adagot. A legnagyobb egyszeri adag 25 mg, és a legnagyobb napi adag 50 mg.
- Időskorúak: a szokásos kezdő adag 12,5 mg naponta egyszer. Ha szükséges, kezelőorvosa növelheti az adagot.
Angina
- Felnőttek: a szokásos kezdő adag a kezelés első 2 napján 12,5 mg naponta kétszer. Ezt követően az ajánlott adag 25 mg naponta kétszer. Szükség esetén kezelőorvosa fokozatosan növelheti az adagot. A legnagyobb napi adag 50 mg naponta kétszer.
- Időskorúak: a szokásos kezdő adag a kezelés első 2 apján 12,5 mg naponta kétszer. Ezt követően az ajánlott adag 25 mg naponta kétszer, amely a legnagyobb napi adag.
Szívelégtelenség
A tablettákat étkezés közben kell bevenni a felállás közbeni vérnyomásesés kockázatának csökkentése érdekében, amely szédülést, ájulásérzetet vagy ájulást okoz.
- Felnőttek: a szokásos kezdő adag 2 héten át 3,125 mg naponta kétszer. A 3,125 mg-os adagot a felezhető 6,25 mg-os tabletta kettétörésével lehet elérni. Kezelőorvosa fokozatosan naponta kétszer 25 mg-ra növelheti az adagot. A legnagyobb adag 85 kilogrammnál könnyebb testtömegű betegeknél 25 mg naponta kétszer. A 85 kilogramm feletti testtömegű betegek legnagyobb szedhető adagja 50 mg naponta kétszer.
Máj- vagy vesebetegség
Ha Önnek máj- vagy vesebetegsége van, kezelőorvosa alacsonyabb adagot rendelhet.
Időskorúak
Ha Ön időskorú, kezelőorvosa esetleg szorosabb megfigyelés alatt kívánja tartani az Ön állapotát.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél (18 év alatt)
A Carvol alkalmazása nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.
Ha az előírtnál több Carvol-t vett be
Ha Ön (vagy valaki más) sok tablettát nyel le egyszerre, vagy úgy gondolja, hogy egy gyermek bármennyi tablettát lenyelt, azonnal lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával vagy kezelőorvosával. A túladagolás alacsony vérnyomást (amely ájulásérzetet, remegést és gyengeséget okozhat), sípoló légzést, hányást, görcsöket, nagyon alacsony pulzusszámot, szívelégtelenséget/szívrohamot, légzési nehézséget és eszméletvesztést idézhet elő.
Ha elfelejtette bevenni a Carvol-t
Ha elfelejtette egy adag bevételét, vegye be azt, amint eszébe jut, kivéve, ha már csaknem itt az ideje a következő adag bevételének. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Carvol szedését
Ne hagyja abba hirtelen a tablettái szedését, mert mellékhatások fordulhatnak elő. A kezelés leállítása esetén kezelőorvosa fokozatosan csökkenti az adagot.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások előfordulása kevésbé valószínű, ha Önt angina vagy magas vérnyomás miatt kezelik, mint a szívelégtelenség miatti kezelés esetében.
Szívelégtelenség miatt kezelt betegeknél jelentkező lehetséges mellékhatások:
Nagyon gyakori (10 beteg közül több, mint egyet érinthet):
- szédülés
- fejfájás
- szívműködési zavarok
- gyengeség érzés vagy fáradékonyság
- alacsony vérnyomás (szédülés vagy ájulás-érzet)
- alacsony pulzusszám, felálláskor jelentkező szédülés vagy ájulás (a csökkent vérnyomás miatt).
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egyet érinthet):
- légúti fertőzések (hörgőgyulladás), tüdőgyulladás (pneumónia), az orrot és torkot érintő gyulladás
- húgyúti fertőzések
- vérszegénység (anémia)
- testsúlynövekedés
- a vér koleszterin- (zsír)szintjének növekedése
- cukorbetegek esetén a vércukorkontroll csökkenése
- depresszió
- látászavarok, szemfájdalom vagy szemszárazság, szemirritáció
- lassú szívverés
- kéz-, boka- vagy lábdagadás
- keringési zavarok, folyadékvisszatartás
- szédülés vagy ájulás felállás során (a csökkent vérnyomás miatt)
- a végtagok hidegségének romlása olyan betegeknél, akik Raynaud-betegségben vagy keringési zavarban szenvednek
- légzési zavarok
- rossz közérzet, émelygés, hányás
- hasmenés
- kéz- és lábfájdalom
- veseműködési zavarok, beleértve a vizeletürítés megváltozását is.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb egyet érinthet):
- alvászavar
- ájulásérzet, ájulás
- bizsergés vagy zsibbadás
- szívműködési zavarok, mellkasi fájdalom
- bőrproblémák (bőrkiütés, viszketés, száraz bőrfoltok)
- hajhullás
- a merevedés kialakulásának és fennmaradásának zavarai (impotencia).
Ritka (1000 betegből legfeljebb egyet érinthet):
- csökkent vérlemezkeszám (mely szokatlan vérzést vagy megmagyarázhatatlan véraláfutást okozhat)
- orrdugulás.
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb egyet érinthet)
- fehérvérsejtek számának csökkenése a vérben
- allergiás reakciók
- májfunkciós változások (vizsgálatokkal kimutatható)
- vizelettartási nehézségek (inkontinencia nőknél).
- a bőr, a száj, a szemek és a nemi szervek hólyagosodása (Stevens-Johnson szindróma: az ajkak, a szemek, a száj, az orr és a nemi szervek súlyos hólyagosodásával és vérzésével járó ritka bőrbetegség), vagy a bőr kiterjedten súlyos hólyagosodása és leválása (toxikus epidermális nekrolízis: súlyos bőrreakció, amely fájdalmas vörös foltokként kezdődik, majd nagy hólyagok alakulnak ki, és a bőrrétegek lehámlásával végződik. Ezt láz és hidegrázás, izomfájdalmak és általános rossz közérzet kísérik), vagy eritéma multiforme: ez egy súlyos bőrbetegség, amely a szájat és más testrészeket érinthet. Ez vörös gyakran viszkető foltok formájában jelentkezik, amely hasonlít a kanyarós kiütéshez, amely a végtagokon, és néha az arcon és a többi testrészen jelentkezik. Ezek a foltok felhólyagosodhatnak vagy kiemelkedő, vörös, közepükön halvány foltokká alakulhatnak át. Az érintett betegeknek láza, torokfájása, fejfájása és/vagy hasmenése lehet.)
Cukorbetegeknél előfordulhat a vércukorszintek változása, és a megfelelő vércukorszint beállíthatóságának romlása.
Jelezze kezelőorvosának, ha tünetei vagy állapota romlik, mert akkor az egyéb gyógyszerei, illetve a Carvol adagját esetleg módosítani kell.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Carvol tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A külső csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A lejárati idő rövidítve (pl. Felh.:) is feltüntetésre kerülhet a dobozon és buborékcsomagoláson.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Carvol tabletta
- A készítmény hatóanyaga a karvedilol.
- Minden 6,25 mg-os tabletta 6,25 mg hatóanyagot, azaz karvedilolt tartalmaz.
- Minden 12,5 mg-os tabletta 12,5 mg hatóanyagot, azaz karvedilolt tartalmaz.
- Minden 25 mg-os tabletta 25 mg hatóanyagot, azaz karvedilolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, povidon, kroszpovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát. A tabletta az alábbi festékanyagokat tartalmazza:
- 6,25 mg tabletta: sárga vasoxid (E172)
- 12,5 mg tabletta: vörös vas-oxid (E172).
Milyen a Carvol tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Carvol tabletták kerek, lapos tabletták, az egyik oldalon bemetszéssel, a másik oldal felső részén pedig "CVL" mélynyomású jelöléssel ellátva. Ezen kívül:
- A 6,25 mg-os tabletták halványsárga vagy sárga színűek, és "T2" jelöléssel vannak ellátva a tabletta alsó részén.
- A 12,5 mg-os tabletták pettyezett, halvány tégla piros színűek, és "T3" jelöléssel vannak ellátva a tabletta az alsó részén.
- A 25 mg-os tabletták fehér vagy csaknem fehér színűek, és "T4" jelöléssel vannak ellátva a tabletta az alsó részén.
- A 6,25 mg, 12,5 mg és 25 mg tabletták 14, 28, 30, 50, 56 és 100 db tablettát tartalmazó kiszerelésekben vannak forgalomban.*
*Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2018. 04. 01.