CADDERA 100 mmol/l oldatos infúzió

1. Milyen típusú gyógyszer a Caddera és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Caddera oldatos infúzió, hatóanyaga a kalcium-klorid-dihidrát. A gyógyszer felnőttek és gyermekek esetén használható folyamatos vesepótló kezelések (CRRT, continuous renal replacement therapies), elnyújtott, alacsony hatékonyságú (napi) dialízis (SLEDD, sustained low efficiency (daily) dialysis) és terápiás plazmaferezis (TPE, therapeutic plasma exchange) során, a vér kalciumszintjének a megfelelő tartományban tartásához.


2. Tudnivalók a Caddera alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Cadderát:
- ha magas a kalciumszint a vérében
- ha magas a kloridszint a vérében.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Caddera alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Szóljon kezelőorvosának a Caddera infúzió beadása előtt, ha:
- Ön szívproblémák kezelésére használt gyógyszereket (pl. digitálisz glikozidokat) kap
- a kalcium anyagcseréjét és kiválasztását befolyásoló további betegségek is fennállnak Önnél, például kalciumsók lerakódása a vesében, fokozott mennyiségű kalcium ürítése a vizelettel, valamint D-vitamin-túladagolás.

Kezelőorvosa:
- ellenőrzi felhasználás előtt a zsákot és az oldatot
- rendszeresen ellenőrzi, hogy a Caddera infúzió beadásának helyén nem alakult-e ki véralvadás
- megbizonyosodik arról, hogy a kalciumszint megfelelő és a kezelés során szoros megfigyelés alatt áll
- figyelemmel kíséri a parathormon és egyéb csontanyagcsere-paraméterek szintjét
- rendszeresen ellenőrzi az elektrolitok és a sav-bázis egyensúlyát.

Egyéb gyógyszerek és a Caddera
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Kölcsönhatások fordulhatnak elő az alábbiakkal:
- a vizelet mennyiségének növelésére használt bizonyos gyógyszerekkel (tiazid diuretikumok)
- szívproblémák kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerekkel (digitálisz glikozidok)
- olyan gyógyszert tartalmazó infúziók, amelyek a kalciummal kölcsönhatásba lépnek, mint bizonyos antibiotikumok (pl. tetraciklinek, ceftriaxon) és
- bizonyos sók (pl. szervetlen foszfát, karbonátok).

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszerrel végzett kezelés megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával.
A Caddera terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre elegendő információ. A Cadderát csak akkor szabad terhességben alkalmazni, ha kezelőorvosa elkerülhetetlenül szükségesnek tartja a kezelést.

A szoptatást nem akadályozza, ha egyidejűleg Caddera-kezelésre van szüksége.


3. Hogyan kell alkalmazni a Cadderát?

A Cadderát kórházban vagy klinikán adják be. Az adagolást kezelőorvosa határozza meg.

Ha az előírtnál több Cadderát alkalmazott
A Cadderát kizárólag orvos adhatja be Önnek, ezért nem valószínű, hogy túl keveset vagy túl sokat kapna a készítményből. Mindazonáltal ha úgy gondolja, hogy túl sokat kapott a gyógyszerből, szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.

A túladagolás jelei a vér magas kalcium szintjének tünetei lehetnek, azaz fáradtság, bizsergés, erőtlenség, tájékozódási zavar, túlzottan élénk reflexek, hányinger, hányás, székrekedés, gyomor-bélrendszeri fekélyek kialakulása iránti hajlam, szapora szívverés, lassú szívverés és rendszertelen szívverés (akár szívmegállás is lehetséges), magas vérnyomás, az elektrokardiogramon látható elváltozások, ájulás, a szokásosnál több vizelet ürítése, szomjúság, elektrolitok vesztése nélküli vízvesztés, kalcium lerakódása a vesében, krétás szájíz, hőhullámok, a vérerek kitágulása, amely alacsony vérnyomással jár.

Nagyon magas kalciumszint esetén - úgynevezett hiperkalcémiás krízisben - a következő jelek alakulnak ki: hányás, görcsös hasi fájdalom, a bélizmok tónusának elvesztése, bélelzáródás, általános gyengeség, tudatzavar, eleinte a szokásosnál több, a későbbiekben viszont gyakran a szokásosnál kevesebb vizelet ürítése vagy a vizeletürítés megszűnése.

Amennyiben Önnél a fent említett tünetek bármelyike kialakul, kérjük, haladéktalanul szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő mellékhatások alakulhatnak ki általában a kezelés következtében:
- alacsony testhőmérséklet
- túl sok vagy túl kevés folyadék a szervezetben
- magas vagy alacsony vér kalciumszint
- a vér nagyfokú savassága vagy nagyfokú lúgossága
- elektrolitzavarok (pl. alacsony káliumszint a vérben, alacsony foszfátszint a vérben)
- alacsony vérnyomás

A következő mellékhatások alakulhatnak ki a Caddera alkalmazásakor:
- a helytelen alkalmazás irritációt okozhat az infúzió beadási helyén, illetve vér vagy folyadék szövetekbe jutását eredményezheti, amely égő érzést, üszkösödést, szövetleválást, cellulitiszt és a lágy szövetek megkeményedését okozhatja.
- magas kalciumszint a vérben túl sok gyógyszer beadása következtében.

Az ilyen események pontos gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Cadderát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Nem hűthető és nem fagyasztható.

A zsákon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Felbontás után azonnal fel kell használni a készítményt.

Az oldat kizárólag egyszeri felhasználásra való. A fel nem használt oldatot és a sérült tartályt hulladékként kell kezelni.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Caddera?
- A készítmény hatóanyaga a kalcium-klorid-dihidrát.
1000 ml oldat 14,7 g kalcium-klorid-dihidrátot tartalmaz, amely 100 mmol kalciumnak és 200 mmol kloridnak felel meg.
- Egyéb összetevő az injekcióhoz való víz.

Milyen a Caddera külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Caddera 1500 ml azonnal felhasználható oldatot tartalmazó zsákban kerül forgalomba.
Az oldat tiszta, színtelen és gyakorlatilag részecskéktől mentes.
Mindegyik zsákhoz a csatlakoztatáshoz szükséges csőszerelék és csatlakozó tartozik, valamint védőfólia borítja.

Kiszerelés:
8 db 1500 ml-es zsák

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2023. 08. 01.