BILERGIN 20 mg tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Bilergin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Bilergin bilasztin hatóanyagot tartalmaz, amely egy antihisztamin. A Bilergin csillapítja a szénanátha tüneteit (tüsszögés, orrfolyás és viszketés, orrdugulás, valamint szemvörösség és könnyezés) és az allergiás rinitisz egyéb formáit. A készítmény alkalmazható viszkető bőrkiütések (csalánkiütések, urtikária) kezelésére is.


2. Tudnivalók a Bilergin alkalmazása előtt

Ne szedje a Bilergint, ha allergiás a bilasztinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Bilergin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben Önnek közepesen súlyos vagy súlyos fokú vesekárosodása van, és ráadásul egyidejűleg egyéb gyógyszereket is szed (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Bilergin").

Az előírt adagot nem szabad túllépni. Ha tünetei változatlanul fennállnak, forduljon a kezelőorvosához.

Gyermekek
Ne adja ezt a gyógyszert 12 éven aluli gyermeknek.

Egyéb gyógyszerek és a Bilergin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösen az alábbi gyógyszerek alkalmazása esetén indokolt orvosával konzultálnia:
- ketokonazol (gombaellenes gyógyszer)
- eritromicin (egy antibiotikum)
- diltiazem (szívtáji szorító fájdalom, azaz angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszer)
- ciklosporin (az immunrendszer aktivitásának csökkentésére szolgáló gyógyszer, melyet az átültetett szervek kilökődésének megelőzésére, vagy bizonyos autoimmun illetve allergiás betegségek (mint pl. a pszoriázis, atópiás bőrgyulladás, azaz dermatitisz vagy reumás ízületi gyulladás, azaz reumatoid artritisz) aktivitásának csökkentésére alkalmazható)
- ritonavir (szerzett immunhiányos állapot, azaz AIDS kezelést szolgáló gyógyszer)
- rifampicin (egy antibiotikum).

A Bilergin egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A tablettákat nem szabad étkezés közben vagy grapefruitlével vagy más gyümölcslével bevenni, mert ez csökkenti a bilasztin hatását. Hogy ezt elkerülje, a következőket teheti:
- Vegye be a tablettát, és várjon egy órát, mielőtt enne, vagy gyümölcslevet inna;
vagy
- Étkezés vagy gyümölcsléfogyasztás után várjon két órát, mielőtt bevenné a tablettát.

A bilasztin az ajánlott adagban (20 mg) nem fokozza az alkohol által okozott álmosságot.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Nincs, vagy csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a bilasztin terhes nőknél és szoptatás alatt történő alkalmazásáról, valamint a termékenységre gyakorolt hatásáról.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Felnőtteknél történő alkalmazása során bebizonyosodott, hogy 20 mg bilasztin nem befolyásolja a gépjárművezetési képességet. Azonban a gyógyszerre adott válasz minden beteg esetében különböző lehet. Ezért meg kell győződnie arról, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolja Önt, mielőtt járművet vezetne vagy gépet üzemeltetne.

A Bilergin nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".


3. Hogyan kell szedni a Bilergint?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek, - beleértve az időskorúakat, és a 12 éves vagy ennél idősebb serdülőkorúakat is - 1 tabletta (20 mg bilasztin) naponta.
- A tabletta szájon át alkalmazandó.
- A tablettát egy órával étkezés vagy gyümölcslé fogyasztása előtt, vagy két órával ezt követően kell bevenni (lásd a 2. pontot, "A Bilergin egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal").
- Nyelje le a tablettát egy pohár vízzel.
A tablettán levő törővonal csak a széttörés elősegítésére szolgál, amennyiben nem tudja a gyógyszert egészben lenyelni.

A kezelés időtartamát illetően a kezelőorvosa fogja megállapítani a betegsége típusát, és meghatározza, hogy mennyi ideig kell szednie a Bilergint.

Ha az előírtnál több Bilergint vett be
Ha Ön vagy bárki más túl sok Bilergin 20 mg tablettát vett be, azonnal forduljon a kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Ne felejtse el magával vinni a gyógyszer dobozát vagy betegtájékoztatóját.

Ha elfelejtette bevenni a Bilergint
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta adag pótlására.
Ha elfelejtette időben bevenni az előírt adagot, minél előbb vegye be, és ezt követően térjen vissza a szokásos adagolási rendhez.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő felnőtteknél és serdülőknél:

Gyakori: 10 kezelt betegből legfeljebb 1-nél léphetnek fel
- fejfájás
- álmosság.

Nem gyakori: 100 kezelt betegből legfeljebb 1-nél léphetnek fel
- szorongás
- alvási zavarok
- fülcsengés (tinnitusz)
- szédülés
- forgó jellegű szédülés (vertigo)
- szabálytalan szívverés
- légzési nehézségek (diszpnoe)
- száraz orrnyálkahártya vagy kellemetlen érzés az orrban
- gyomortáji fájdalom
- étvágyfokozódás
- súlygyarapodás
- hányinger (rossz közérzet)
- hasi fájdalom
- hasmenés
- a gyomor falának gyulladása (gasztritisz)
- szomjúságérzet
- szájszárazság
- emésztési zavar
- gyengeségérzet
- fáradtságérzés
- viszketés
- kis, folyadékkal teli hólyagok az ajkak környékén vagy a szájüregben (ajakherpesz)
- láz
- EKG eltérések
- a májműködés változására utaló laboratóriumi eredmények
- a veseműködés változásait jelző laboratóriumi eredmények
- megemelkedett vérzsír értékek.

Gyakorisága nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
- szívdobogás érzés (palpitáció)
- szapora szívverés (tahikardia)
- allergiás reakciók, melyek jelei lehetnek a nehézlégzés, szédülés, ájulás vagy tudatvesztés, az arc, az ajak, a nyelv vagy a torok duzzanata és/vagy a bőr felpüffedése és bőrpír megjelenése. Ha ilyen súlyos mellékhatásokat észlel, hagyja abba a gyógyszer szedését és sürgősen forduljon orvoshoz.
- hányás.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Bilergint tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Bilergin?
- Hatóanyaga: bilasztin. A gyógyszer 20 mg bilasztint tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, "A" típusú karboxilkeményítő-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát (növényi eredetű).

Milyen a Bilergin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Bilergin 20 mg-os fehér vagy majdnem fehér, hosszúkás tabletta, az egyik oldalán B20 felirattal és bemetszéssel ellátva.
A 20 mg bilasztint tartalmazó gyógyszerkészítmény alumínium/poliamid-alumínium-PVC buborékcsomagolásban vagy alumínium/PVC-PE-PVDC(90) buborékcsomagolásban a betegtájékoztatóval együtt kerül a dobozba.

30 db tabletta buborékcsomagolásban dobozonként.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021. 05. 01.