BILASTINE TEVA 20 mg tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Bilastine Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Bilastine Teva a bilasztin hatóanyagot tartalmazza, amely egy antihisztamin. A Bilastine Teva a szénanátha tüneteinek (tüsszögés, orrfolyás és viszketés, orrdugulás, valamint szemvörösség és könnyezés), valamint az allergiás rinitisz egyéb formái által okozott tünetek enyhítésére szolgál. A készítmény alkalmazható viszkető bőrkiütések (csalánkiütések vagy csalánkiütés) kezelésére is.


2. Tudnivalók a Bilastine Teva alkalmazása előtt

Ne szedje a Bilastine Teva-t, ha allergiás a bilasztinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Bilastine Teva alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben Önnek közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodása van, és mindemellett egyidejűleg egyéb gyógyszereket is szed (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Bilastine Teva").

Gyermekek
Ne adja ezt a gyógyszert 12 éven aluli gyermeknek.
Az előírt adagot nem szabad túllépni. Ha tünetei változatlanul fennállnak, forduljon a kezelőorvosához.

Egyéb gyógyszerek és a Bilastine Teva
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Különösen fontos, hogy megbeszélje kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- ketokonazol (gombaellenes gyógyszer);
- eritromicin (egy antibiotikum);
- diltiazem (szívtáji szorító fájdalom, azaz angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszer);
- ciklosporin (az immunrendszer aktivitásának csökkentésére szolgáló gyógyszer, melyet az átültetett szervek kilökődésének megelőzésére, vagy bizonyos autoimmun, illetve allergiás betegségek (mint például a pikkelysömör, atópiás bőrgyulladás, azaz dermatitisz vagy reumás ízületi gyulladás, azaz reumatoid artritisz) aktivitásának csökkentésére alkalmaznak);
- ritonavir (szerzett immunhiányos betegség, vagyis AIDS kezelésére szolgáló gyógyszer);
- rifampicin (egy antibiotikum).

A Bilastine Teva egyidejű bevétele étellel, itallal vagy alkohollal
A tablettákat nem szabad étellel vagy grapefruitlével vagy más gyümölcslével együtt bevenni, mert ez csökkenti a bilasztin hatását. Ennek elkerülése érdekében a következőket teheti:
- vegye be a tablettát, és várjon egy órát, mielőtt enne, vagy gyümölcslevet inna, vagy
- étkezés vagy gyümölcslé fogyasztása után várjon két órát, mielőtt bevenné a tablettát.
A bilasztin az ajánlott adagban (20 mg) nem fokozza az alkohol által okozott álmosságot.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Nincs, vagy csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a bilasztin terhes nőknél és szoptatás alatt történő alkalmazásáról, valamint a termékenységre gyakorolt hatásáról.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezd szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Bebizonyosodott, hogy 20 mg bilasztin felnőtteknél alkalmazva nem befolyásolja a gépjárművezetéshez szükséges képességet. Azonban a gyógyszerre adott válasz minden beteg esetében eltérő lehet. Ezért, mielőtt járművet vezetne vagy gépet kezelne, meg kell győződnie arról, hogy miként hat Önre ez a gyógyszer.

A Bilastine Teva nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, tehát gyakorlatilag "nátriummentesnek" mondható.


3. Hogyan kell szedni a Bilastine Teva-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek - beleértve az időskorúakat, és a 12 éves vagy ennél idősebb serdülőkorúakat is - naponta 1 tabletta (20 mg bilasztin).
- A tablettát szájon át kell bevenni.
- A tablettát egy órával étkezés vagy gyümölcslé fogyasztása előtt vagy két órával ezt követően kell bevenni (lásd a 2. pontot, "A Bilastine Teva egyidejű bevétele étellel, itallal vagy alkohollal").
- A tablettát egy pohár vízzel nyelje le.
A kezelés időtartamát illetően a kezelőorvosa fogja megállapítani, hogy milyen típusú betegségben szenved, és meghatározza, hogy mennyi ideig kell szednie a Bilastine Teva-t.

Alkalmazása gyermekeknél
A gyógyszer egyéb formái - így a bilasztin 10 mg-os szájban diszpergálódó tabletta vagy a bilasztin 2,5 mg/ml belsőleges oldat - megfelelőbbek lehetnek a 6-11 éves korú, legalább 20 kg testtömegű gyermekek számára. Erről kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ne adja a bilasztint 6 éves kor alatti, kevesebb mint 20 kg testsúlyú gyermeknek, mivel ebben a betegcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő adat.

Ha az előírtnál több Bilastine Teva-t vett be
Ha Ön vagy bárki más túl sok Bilastine Teva-t vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Ne felejtse el magával vinni a gyógyszer dobozát vagy betegtájékoztatóját.

Ha elfelejtette bevenni a Bilastine Teva-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta adag pótlására.

Ha elfelejtette időben bevenni az előírt adagot, minél előbb vegye be, és ezt követően térjen vissza a szokásos adagolási rendhez.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha Ön az allergiás reakciók olyan tüneteit tapasztalja, melyek jelei között lehet a nehézlégzés, szédülés, ájulás vagy tudatvesztés, az arc, az ajak, a nyelv vagy a torok duzzanata és/vagy a bőr duzzanata és bőrpír megjelenése, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal kérjen orvosi segítséget.

Mellékhatások, amelyek felnőtteknél és serdülőknél fordulhatnak elő:

Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek
- fejfájás;
- álmosság.

Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek
- EKG eltérések;
- a májműködés változására utaló laboratóriumi eredmények;
- szédülés;
- gyomortáji fájdalom;
- fáradtság;
- étvágyfokozódás;
- szabálytalan szívverés;
- testtömeg-gyarapodás;
- hányinger;
- szorongás;
- orrszárazság vagy kellemetlen érzés az orrban;
- hasi fájdalom;
- hasmenés;
- a gyomor falának gyulladása (gasztritisz);
- forgó jellegű szédülés (vertigo);
- gyengeség érzet;
- szomjúság;
- nehézlégzés (diszpnoe);
- szájszárazság;
- emésztési zavar;
- viszketés;
- kis, folyadékkal teli hólyagok az ajkak környékén vagy a szájüregben (ajakherpesz);
- láz;
- fülcsengés (tinnitusz);
- alvászavar;
- a veseműködés változásait jelző laboratóriumi eredmények;
- megemelkedett vérzsír értékek.

Nem ismert gyakoriságú: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
- szívdobogás érzés (palpitáció);
- szapora szívverés (tahikardia);
- hányás.

Mellékhatások, amelyek gyermekeknél fordulhatnak elő:

Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek
- rinitisz (orrnyálkahártya irritáció);
- allergiás kötőhártya-gyulladás, más néven konjunktivitisz (szem irritáció);
- fejfájás;
- gyomorfájás (hasi/a has felső részét érintő fájdalom).

Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek
- szem irritáció;
- szédülés;
- eszméletvesztés;
- hasmenés;
- émelygés;
- ajakduzzanat;
- ekcéma;
- csalánkiütés (urtikária);
- fáradtság.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Bilastine Teva-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Bilastine Teva?
- A készítmény hatóanyaga a bilasztin. 20 mg bilasztint tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők: mannit (E421), mikrokristályos cellulóz, karboxilkeményítő-nátrium, magnézium-alumínium-metaszilikát, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,.

Milyen a Bilastine Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Balistine Teva kerek, fehér vagy majdnem fehér, mindkét oldalán domború, körülbelül 7 mm átmérőjű tabletta.
A tabletták 10, 20, 30, 50 és 100 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban vagy 10 × 1, 20 × 1 vagy 30 × 1 db tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021. 05. 01.