BENFOGAMMA 300 mg filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Benfogamma 300 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Benfogamma 300 mg filmtabletta egy vitaminkészítmény. A Benfogamma 300 mg filmtabletta hatóanyaga a benfotiamin, ami a B₁-vitamin (tiamin) zsíroldékony formája.

A Benfogamma 300 mg filmtablettát a B₁-vitaminhiány kezelésére használják, ha ezt étrendi eszközökkel nem lehet megoldani.

A Benfogamma 300 mg filmtablettát B₁-vitaminhiány okozta idegkárosodások (neuropátia), valamint szív- és érrendszeri betegségek kezelésére alkalmazzák.

A B₁- vitaminhiányt az alábbiak okozhatják:
- helytelen diéta és helytelen vagy elégtelen táplálkozás;
- hosszan tartó, a gyomor-bél rendszert megkerülő táplálás (vénás táplálás);
- éhezés;
- művesekezelés;
- felszívódási zavar vagy -rendellenesség, ahol az ételben lévő tápanyagok nem szívódnak fel megfelelő módon a vékonybélben;
- hosszan tartó alkoholizmus;
- fokozott B₁-vitaminszükséglet, például terhesség és szoptatás alatt.


2. Tudnivalók a Benfogamma 300 mg filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Benfogamma 300 mg filmtablettát:
- ha allergiás a benfotiaminra, tiaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Egyéb gyógyszerek és a Benfogamma 300 mg filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos, hogy közölje orvosával, ha 5-fluoruracillal kezelik (daganatok kezelésre használják).

A Benfogamma 300 mg filmtabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Nem ismert a gyógyszer kölcsönhatása étellel.

Terhesség és szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás alatt az ajánlott napi B₁-vitamin adag 1,4-1,6 mg.
Az ajánlott napi adagnál nagyobb adag biztonságosságát nem állapították meg, ezért a Benfogamma 300 mg filmtabletta alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem szükséges különleges elővigyázatosság.

A Benfogamma 300 mg filmtabletta nátriumot tartalmaz.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".


3. Hogyan kell alkalmazni a Benfogamma 300 mg filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja
A Benfogamma 300 mg filmtabletta ajánlott adagja 1 darab filmtabletta naponta egyszer.

Az alkalmazás időtartama
Az alkalmazás időtartama a terápiára adott válaszreakciótól függ.
Abban az esetben, ha 4 hét után a terápiára adott válasz hiányzik vagy elégtelen, a benfotiaminnal történő terápiát felül kell vizsgálni.
Idegbántalmak (neuropátia) kezelésére kezdetben legalább 3 hétig kell szedni a Benfogamma 300 mg filmtablettát. Ezután fenntartó adagot határoznak meg a szervezet terápiára adott válaszától függően.

Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A filmtablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.

Ha a Benfogamma 300 mg filmtabletta hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha az előírtnál több Benfogamma 300 mg filmtablettát vett be
Ha több Benfogamma 300 mg filmtablettát vett be, mint általában szokott, orvosi beavatkozás nem szükséges, azonban vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával, amint lehetséges.

Ha elfelejtette bevenni a Benfogamma 300 mg filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a Benfogamma 300 mg filmtabletta szedését a szokásos időben úgy, mint ezt megelőzően tette, és a jövőben figyeljen a rendszeres szedésre.

Ha idő előtt abbahagyja a Benfogamma 300 mg filmtabletta alkalmazását
Ha túl korán abbahagyja a kezelést, a terápiája lehet, hogy nem lesz hatékony. Ha kellemetlen mellékhatásokat tapasztal, a további kezelést kérjük, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbiakban felsorolt bármelyik mellékhatás jelentkezik Önnél, kérjük, hagyja abba a Benfogamma 300 mg filmtabletta szedését és sürgősen kérjen tanácsot orvosától.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- túlérzékenységi (allergiás) reakciók, mint bőrkiütés, csalánkiütés (urtikária);
- gyomor és bél rendellenességek, például hányás.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Benfogamma 300 mg filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Benfogamma 300 mg filmtabletta?

- A készítmény hatóanyaga a benfotiamin.
300 mg benfotiamint tartalmaz filmtablettánként.

- Egyéb összetevők: kroszkarmellóz-nátrium, hosszú szénláncú zsírsavak részlegesen telített gliceridjei, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, povidon K30, talkum, mikrokristályos cellulóz;
Bevonat: makrogol, titán-dioxid (E171), hipromellóz, talkum, szacharin-nátrium.

Milyen a Benfogamma 300 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta.
A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál.

10, 30, 60, vagy 100 darab filmtabletta PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021. 10. 01.