De novo (szinkron), alacsony rizikójú, kisvolumenű prosztata adenocarcinomával kezelt beteg kezelésének bemutatása
Prosztata adenocarcinoma esetén az áttétek megjelenése alapján megkülönböztetünk szinkron, de novo felismert és korábbi lokális ellátást követően, aszinkron, vagy más néven metakron kialakult betegséget.
Esetismertetés.
Dr. Lénárt Enikő - Országos Onkológiai Intézet, Urogenitális tumorok és Klinikai Farmakológiai Osztály
Az áttétesen felismert betegségek között kiterjedés és rizikócsoportok alapján alacsony- és magas rizikójú- és volumenű betegséget kell megkülönbeztetni. 2024 január óta a de novo metasztaticus alacsony rizikójú és volumenű betegségben finanszírozási protokoll szerint alkalmazhatóak az új típusú hormonkezelések, ARTA-k, jelen esetben az apalutamid és az enzalutamid.
65 éves férfi beteg anamnézisében kezelt magasvérnyomás és hyperuricaemia szerepel, műtét nem történt. Családi anamnézis daganatos betegségek tekintetében negatív.
Kivizsgálása 2023 végén vizeletelakadás miatt kezdődött, urológiai vizsgálat során porckemény, tapintásra nem érzékeny prosztata került leírásra, induló PSA 120,75 ng/ml volt. 2024 januárban TRUS biopszia során GS: 3+5=8 prosztata adenocarcinoma igazolódott.
Staging CT vizsgálata kiterjedt retroperitoneális- és kismedencei nyirokcsomó érintettséget véleményezett, csontizotópon degeneratív eltérések kerültek leírásra. A betegség diagnosztizálásnak idején hatályos finanszírozási protokoll alapján a de novo, vagy szinkron áttétesen felismert prosztatarák esetén a betegség volumene és rizikója befolyásolja a terápiás döntést.
|
Magas rizikó |
Igen, ha az alábbi három jellemzó közül kettő teljesül: |
|
Nagy volumen |
Igen, ha viszcerális áttét van jelen, vagy ≥4 csontáttét (melyek közül legalább egy a medencén vagy gerincoszlopon túl helyezkedik el. |
A diagnózis idején de novo, más néven szinkron, alacsony rizikójú, kisvolumenű betegség miatt Bizottsági bemutatást követően ADT + apalutamid kezelés indult 2024 márciusában.
12 hetes kontroll vizsgálaton a beteg PSA-ja drasztikusan lecsökkent - 0,77 ng/ml-es koncentrációra. A CT vizsgálat jelentős regressziót véleményezett az érintett szövetekben. 6 hónappal a kezelés megkezdése után a beteg PSA értéke tovább csökkent 0,12 ng/ml-re, ami az ARTA készítmények klinikai vizsgálata során bevezetett „nem-detektálható” szintnek, vagyis a 0,2 ng/ml alatti PSA koncentrációnak felel meg. Az apalutamid törzskönyvezési tanulmányában, a TITAN vizsgálatban összefüggést találtak a PSA nem-detektálható szintre történő csökkenése és a kedvező teljes túlélés között.1 A TITAN mellett számos valós életbeli adatokat értékelő, retrospektív megfigyelésen alapuló tanulmány is megerősítette a gyors és mély PSA válasz és a kedvező teljes túlélés közötti összefüggést.2,3
Mellékhatásként a TITAN tanulmányban leírt, placebo karon is gyakran előforduló hőhullámok és grade 2 vérnyomásemelkedés jelentkezett, emiatt a korábban beállított ACEi és calcium csatorna blokkoló kombinációt indapamiddal egészítettük ki.
Fentiek alapján hosszan tartó terápiás választ várunk jó életminőség mellett. Habár a TITAN vizsgálatban az apalutamid kezelést kapó betegek a kezelés hatékonysága miatt nem érték el a median teljes túlélés értéket, egy 2024-ben publikált extraploációs tanulmány eredményei alapján a kisvolumenű mHSPC-ben szenvedő betegek esetén kb. 113 hónap a várható median teljes túlélés.4
Irodalomjegyzék
1 Chi KN, Agarwal N, Bjartell A, Chung BH, Pereira de Santana Gomes AJ, Given R, Juárez Soto Á, Merseburger AS, Özgüroğlu M, Uemura H, Ye D, Deprince K, Naini V, Li J, Cheng S, Yu MK, Zhang K, Larsen JS, McCarthy S, Chowdhury S; TITAN Investigators. Apalutamide for Metastatic, Castration-Sensitive Prostate Cancer. N Engl J Med. 2019 Jul 4;381(1):13-24. doi: 10.1056/NEJMoa1903307. Epub 2019 May 31. PMID: 31150574.
2 Maughan BL et al. ASCO 2024 Poster 5076.
3 Roman MH, et al. Eur Urol Open Sci. 2024 Oct 17:70:58-63.
4 Argawal N, et al. ASCO-GU. 25-27 January 2024. Poster 223.
EM-172708, Engedélyezés dátuma: 2025. február